【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-16

<br /> <br />执业药师药事管理与法规-16 <br />(总分：34 分，做题时间：90 分钟) <br />一、{{B}}A 型题{{/B}}(总题数：14，score:14 分) <br />1.医疗单位供应和调配毒性药品应凭{{U}} {{/U}} <br />• 【A】医疗单位诊断证明书 <br />• 【B】盖有医生所在医疗单位公章的正式处方 <br />• 【C】患者盖章或签字的医生处方 <br />• 【D】主治医师以上人员开具的处方 <br />• 【E】医生签名的正式处方 <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路：[解析] 《医疗用毒性药品管理办法》：<br />医疗单位供应和调配毒性药品的规定 <br /> <br /> <br /> <br />2.生产新药或者已有国家标准的药品的，须经何部门<br />批准，并发给药品批准文号 <br />• 【A】国家经贸委医药司 <br />• 【B】国家中医药管理局 <br />• 【C】卫生部 <br />• 【D】国家食品药品监督管理局 <br />• 【E】中国医药工业公司 <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />3.国家食品药品监督管理局的职能不包括{{U}} <br />{{/U}}。 <br />• 【A】核发许可证、审查批准药品广告 <br /> <br /> <br /> <br />• 【B】拟定、修订药品管理法律法规、法定标准<br />及有关药品目录 <br />• 【C】药品注册审批 <br />• 【D】制定执业药师资格认定制度，指导执业药<br />师资格考试和注册工作 <br />• 【E】利用监督管理手段，配合宏观调控部门贯<br />彻实施国家医药产业政策 <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[解析] 药品监督管理体制 <br />4.出租、出借、转让《药品经营许可证》的{{U}} <br />{{/U}} <br />• 【A】按经销、使用假药处罚 <br />• 【B】按销售劣药处理 <br /> <br /> <br /> <br />• 【C】处以警告或并处 2 万至 3 万元罚款 <br />• 【D】处以警告或并处罚款 <br />• 【E】按无证经营处罚 <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[解析] 《中华人民共和国药品管理<br />法》：法律责任 <br />5.药品生产企业可以从事以下活动{{U}} {{/U}}。 <br />• 【A】在药品集贸市场销售本企业生产的药品 <br />• 【B】将处方药销售给非处方药经营单位 <br />• 【C】销售更改生产批号但质量合格的药品 <br />• 【D】向消费者推荐介绍本企业生产的优质处方<br />新药 <br /> <br /> <br /> <br />• 【E】在外地设立办事机构销售本企业生产的药<br />品 <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路：[解析] 《药品流通监督管理办法》药品<br />生产企业销售的监督管理 <br />6.药品的首要特殊性是{{U}} {{/U}} <br />• 【A】与人的生命健康相关 <br />• 【B】质量标准严格 <br />• 【C】专业技术性强 <br />• 【D】缺乏需求价格弹性 <br />• 【E】经济性和竞争性 <br /> <br />【score:1 分】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[解析] 药品的特殊性 <br />7.企业或者其他单位直接负责的主管人员和其他直接<br />责任人员 10 年内不得从事药品生产、经营活动的情<br />况是{{U}} {{/U}} <br />• 【A】从事生产、销售假药及生产销售劣药情节<br />严重的 <br />• 【B】无《药品生产许可证》生产药品的 <br />• 【C】无《药品经营许可证》经营药品的 <br />• 【D】医疗机构配制的制剂在市场上销售的 <br />• 【E】为假药生产者提供运输等便利条件的 <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />8.未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的<br />制剂的，依照{{U}} {{/U}}。 <br />• 【A】关于假药的规定给予处罚 <br />• 【B】关于劣药的规定给予处罚 <br />• 【C】关于无证经营的规定给予处罚 <br />• 【D】关于违法购进药品的规定给予处罚 <br />• 【E】《医疗机构监督管理办法》的规定给予处<br />罚 <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【...