【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-451

<br /> <br />执业药师药事管理与法规-451 <br />(总分：100 分，做题时间：90 分钟) <br />一、B 型选择题 (总题数：3，score:25 分) <br />• 【A】注销注册 <br />• 【B】首次注册 <br />• 【C】再次注册 <br />• 【D】变更注册 <br />《执业药师资格制度暂行规定》规定 <br />【score:10 分】 <br />(1).执业药师注册有效期满 3 个月，应申请办理<br />______。【score:2.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(2).执业药师申请到外省(自治区、直辖市)执业的，<br />重新申请注册应办理______。【score:2.50】 <br /> 【A】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />(3).已注册，执业药师受取消执业资格处分的予以<br />______。【score:2.50】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(4).在药品经营企业执业的执业药师，去药品生产企<br />业的应办理______。【score:2.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />• 【A】关键工序 <br /> <br /> <br /> <br />• 【B】自律性规范 <br />• 【C】基本准则 <br />• 【D】全过程 <br />依照《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》 <br />【score:7.50】 <br />(1).《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管<br />理的______。【score:2.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(2).《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产<br />的______。【score:2.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br /> <br /> <br /> <br />(3).《药品生产质量管理规范》适用于原料药生产中<br />影响成品质量的______。【score:2.50】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路：[解析] 《药品生产质量管理规范(2010<br />年修订)》是药品生产和质量管理的基本准则，适用<br />于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质<br />量的关键工序。 <br />• 【A】虚假广告罪 <br />• 【B】销售劣药罪 <br />• 【C】销售假药罪 <br />• 【D】非法经营罪 <br />【score:7.50】 <br />(1).利用广告对药品做虚假宣传，情节严重的，构成<br />______。【score:2.50】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(2).买卖进出口证明文件，情节严重的，构成<br />______。【score:2.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />(3).销售未经批准的药品构成______。<br />【score:2.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br />本题思路：[解析] 虚假广告罪，是指广告主、广告<br />经营者、广告发布者违反国家规定，利用广告对商品<br />或服务作虚假宣传，情节严重的行为；非法经营罪，<br />是指未经许可经营专营、专卖物品或其他限制买卖的<br /> <br /> <br /> <br />物品，买卖进出口许可证、进出口原产地证明以及其<br />他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件，<br />以及从事其他非法经营活动，扰乱市场秩序，情节严<br />重的行为；生产、销售假药罪，是指生产者、销售者<br />违反国家药品管理法规，生产、销售假药，足以危害<br />人体健康的行为。故本组题选择 ADC。 <br />二、C 型选择题 (总题数：5，score:50 分) <br />随着新修订的《药品管理法》的实施和药品分类管理<br />制度的逐步推行，执业药师将在药品生产、经营和使<br />用领域发挥越来越重要的作用。因此，这两年来报考<br />执业药师资格的人数大幅上升。到 2020 年，我国执<br />业药师估计有 28 万人，但是根本无法满足公众迫切<br />而巨大的需要，中国人民要再等待 50 年才能普遍享<br />受到执业药师提供的高水平、高质量的药学服务和药<br />学保健关怀。【score:10 分】 <br />(1).根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师<br />注册有效期为______。【score:2.50】 <br /> 【A】1 年 <br /> 【B】2 年 <br /> 【C】3 年 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【D】4 年 <br />本题思路：[解析] 《执业药师资格制度暂行规定》<br />第十六条规定，执业药师注册有效期为三年。 <br />(2).根据《执业药师资...