【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-467

<br /> <br />执业药师药事管理与法规-467 <br />(总分：100 分，做题时间：90 分钟) <br />一、最佳选择题(总题数：40，score:80 分) <br />1.关于执业药师资格考试和注册管理的说法，不正确<br />的是______。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】香港、澳门、台湾居民，按照规定的程序和<br />报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试 <br /> 【B】不在中国就业的外国人，符合规定的学历条<br />件，也不可以报名参加国家职业药师资格考试 <br /> 【C】执业药师执业单位包括药品生产、经营、使<br />用单位 <br /> 【D】执业药师注册管理机构为省级食品药品监督<br />管理部门 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路：[解析] 此题主要考查执业药师的注册管<br />理内容。执业药师注册管理机构为国家食品药品监督<br />管理部门。 <br />2.下列内容不属于执业药师职责范畴的是______。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】妇科新药的研发 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【B】指导公众合理使用非处方药 <br /> 【C】执行药品不良反应报告制度 <br /> 【D】负责处方和审核及监督调配 <br />本题思路：[解析] 此题主要考查执业药师的职责。A<br />选项妇科新药的研发不属于执业药师的职责范畴，是<br />属于科研单位或者生产企业中研发人员的职责。 <br />3.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说<br />法，正确的是______。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】药品内在属性决定药品具有不可避免的药品<br />安全风险 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】药品安全的自然风险的主要来源是用药差错 <br /> 【C】我国药品安全风险的关键因素是自然风险 <br /> 【D】实施药品安全风险管理的有效措施是要从药<br />品注册环节消除各种药品风险因素 <br />本题思路：[解析] 此题主要考查药品安全风险。B<br />选项药品安全的自然风险的主要来源是不良反应，C<br />选项我国药品安全风险的关键因素是人为风险，D 选<br />项安全风险管理的有效措施是从研制、生产、经营、<br />使用各个环节管理，而不是注册环节。 <br /> <br /> <br /> <br />4.关于深化医疗卫生体制改革的基本原则的说法，不<br />正确的是______。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】坚持以药为本 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】坚持公平和效率统一 <br /> 【C】坚持统筹兼顾 <br /> 【D】坚持立足国情 <br />本题思路：[解析] 此题主要考查深化医疗卫生体制<br />改革的四项基本原则。四个坚持，坚持以人为本。 <br />5.国家基本药物使用管理中提出的基本药物的配备使<br />用正确的是______。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】公立医院全部配备和使用基本药物 <br /> 【B】政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使<br />用基本药物 <br /> 【C】政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使<br />用基本药物，其他医疗机构按照规定使用基本药<br />物 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】所有零售药店均配备基本药物，并对基本药<br />物实行&ldquo;零差率&rdquo;销售 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路：[解析] 此题主要考查基本药物的使用管<br />理。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基<br />本药物，其他医疗机构按照规定使用基本药物，体现<br />基本药物优先选择和合理使用制度。 <br />6.下列关于中药保护品种保护的说法，错误的是<br />______。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】对特定疾病有特殊疗效的中药品种可以申请<br />一级保护 <br /> 【B】已申请专利的中药品种也在中药保护的品种<br />范围内 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】对特定疾病有显著疗效的中药品种可以申请<br />二级保护 <br /> 【D】中药保护品种需要延长保护期的，由生产企<br />业在该品种保护期满前 6 个月，依照程序申报 <br />本题思路：[解析] 此题主要考查中药品种保护。已<br />申请专利的中药品种不在中药保护的品种范围内。 <br />7.关于我国药品不良反应报告制度的说法不正确的是<br />______。 <br />【score:2 分】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【A】药品不良反应是指合格药品在正常用法用量<br />下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 <br /> 【B】不良反应报告的主体包括药品生产企业、药<br />品经营企业、药品使用单位 <br /> 【C】药品发生群体不良反应的报告时限是 24 小时<br />内 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】药品在境外发生的严重药品不良反应，药品<br />生产企业应当自获知之日起 30 日内报送国家药品不<br />良反应监测中心 <br />本题思路：[解析] 此题主要考查不良反应的...