【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（药品经营与使用管理）-试卷16

<br /> <br />执业药师药事管理与法规【药品经营与使用管理】-<br />试卷 16 <br />(总分：62 分，做题时间：90 分钟) <br />一、 A1/A2 型题(总题数：11，score:22 分) <br />1.《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理<br />部门核准的许可事项为 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表<br />人，制剂室负责人 <br /> 【B】制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效<br />期限 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】医疗机构名称，配制地址，注册地址 <br /> 【D】法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人 <br />本题思路： <br />2.《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理<br />部门核准的许可事项为 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】医疗机构名称 <br /> 【B】医疗机构类别 <br /> 【C】配制地址 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【D】注册地址 <br />本题思路： <br />3.不属于食品药品监督管理部门核准的《医疗机构制<br />剂许可证》许可事项是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】制剂室负责人 <br /> 【B】法定代表人 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】配制范围 <br /> 【D】配制地址 <br />本题思路： <br />4.应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】医疗机构名称变更 <br /> 【B】法定代表人变更 <br /> 【C】制剂室负责人变更 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> 【D】注册地址变更 <br />本题思路： <br />5.属于《医疗机构制许可证》许可事项变更的是 <br />【score:2 分】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【A】法定代表人变更 <br /> 【B】医疗机构类别变更 <br /> 【C】注册地址变更 <br /> 【D】配制地址变更 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />6.属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】医疗机构名称变更 <br /> 【B】医疗机构类别变更 <br /> 【C】法定代表人变更 <br /> 【D】配制范围变更 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />7.属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目<br />是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】医疗机构名称变更 <br /> 【B】法定代表人变更 <br /> 【C】制剂室负责人变更 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> 【D】医疗机构类别变更 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路： <br />8.甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患<br />者使用 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的<br />广告 <br /> 【C】依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在<br />地省级卫生行政部门同意后，即开始配制本院临床需<br />用的制剂 <br /> 【D】因乙医院抢救患者急需，而市场没有供应，<br />将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，同时向<br />省级卫生行政部门报告 <br />本题思路： <br />9.医疗机构配制的制剂应 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】先向国家药品监督管理部门递交申请，批准<br />后方可生产 <br /> 【B】是市场短缺的药品品种 <br /> <br /> <br /> <br /> 【C】经省级以上药品监督管理部门批准。在指定<br />的医疗机构之间调剂使用 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】在突发重大疫情时通过零售药店销售 <br />本题思路： <br />10.医师处方必须遵循的原则是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】科学、合理、经济 <br /> 【B】安全、有效、经济 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> 【C】科学、有效、安全 <br /> 【D】安全、有效、稳定 <br />本题思路： <br />11.有关药物临床应用管理的说法，错误的是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】医疗机构应当遵循安全、有效、经济的合理<br />用药原则 <br /> 【B】医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原<br />则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使<br />用药物 <br /> <br /> <br /> <br /> 【C】医疗机构应当建立由医师、临床药师和护士<br />组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作 <br /> 【D】临床药师应当兼职参与临床药物治疗工作，<br />对患者进行用药教育，指导患者安全用药 【此项为<br />本题正确答案】 <br />本题思路： <br />二、 B1 型题(总题数：2，score:12 分) <br />A．15 日 B．30日 C．3 个月 D．6 个月【score:6<br />分】 <br />(1).《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更<br />的，提出变更登记申请期限为【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(2).《医疗...