【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（药品经营与使用管理）-试卷3

<br /> <br />执业药师药事管理与法规【药品经营与使用管理】-<br />试卷 3 <br />(总分：58 分，做题时间：90 分钟) <br />一、 A1/A2 型题(总题数：13，score:26 分) <br />1.有关药品批发企业人员的资质的说法，错误的是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】负责人应当具有大学本科以上学历或者中级<br />以上专业技术职称 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】质量负责人应当具有大学本科以上学历、执<br />业药师资格和 3 年以上药品经营质量管理工作经历 <br /> 【C】从事验收、养护工作的，应当具有药学或者<br />医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有<br />药学初级以上专业技术职称 <br /> 【D】从事采购工作的人员应当具有药学或者医<br />学、生物、化学等相关专业中专以上学历 <br />本题思路： <br />2.药品批发企业质量管理制度的内容不包括 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】质量管理文件的管理 <br /> 【B】设施设备保管和维护的管理 <br /> <br /> <br /> <br /> 【C】处方药销售的管理 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> 【D】质量事故、质量投诉的管理 <br />本题思路： <br />3.购销记录保存的时限应当是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】至少 1年 <br /> 【B】至少 2年 <br /> 【C】至少 3年 <br /> 【D】至少 5年 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />4.药品批发企业应当建立药品出库复核记录，记录至<br />少保存 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】1 年 <br /> 【B】2 年 <br /> 【C】3 年 <br /> 【D】5 年 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br /> <br /> <br /> <br />5.药品批发企业应当建立药品验收记录，记录至少保<br />存 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】1 年 <br /> 【B】2 年 <br /> 【C】3 年 <br /> 【D】5 年 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />6.药品批发企业应当建立不合格药品处理记录，记录<br />至少保存 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】1 年 <br /> 【B】2 年 <br /> 【C】3 年 <br /> 【D】5 年 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />7.药品批发企业库房应当配备的设施设备不包括 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】药品与地面之间有效隔离的设备 <br /> <br /> <br /> <br /> 【B】存放饮片和处方调配的设备 【此项为本题<br />正确答案】 <br /> 【C】有效调控温湿度及室内外空气交换的设备 <br /> 【D】验收、发货、退货的专用场所 <br />本题思路： <br />8.药品批发企业对首营企业的审核内容不包括 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】《药品生产许可证》或者《药品经营许可<br />证》复印件 <br /> 【B】营业执照及其年检证明复印件 <br /> 【C】《药品生产质量管理规范》认证证书或者<br />《药品经营质量管理规范》认证证书复印件 <br /> 【D】所有药品生产或者进口批准证明文件复印<br />件 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />9.企业储存药品的库房相对湿度的控制范围是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】30％一 70％ <br /> 【B】35％一 70％ <br /> 【C】35％一 75％ 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【D】45％一 75％ <br />本题思路： <br />10.药品批发企业在人工作业的库房储存药品，按质<br />量状态实行色标管理，待确定的药品为 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】红色 <br /> 【B】绿色 <br /> 【C】橙色 <br /> 【D】黄色 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />11.不符合药品批发企业的收货与验收要求的是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批<br />进行收货、验收 <br /> 【B】验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标<br />签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核<br />对 <br /> 【C】冷藏、冷冻药品无需验收，直接入库 【此<br />项为本题正确答案】 <br /> 【D】验收药品应当做好验收记录 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路： <br />12.有关药品批发企业药品储存的说法，错误的是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】按包装标示的温度要求储存药品 <br /> 【B】拆除外包装的零货药品应当集中存放 <br /> 【C】储存药品相对湿度为 35％～65％ 【此项为<br />本题正确答案】 <br /> 【D】药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛 <br />本题思路： <br />13.有关药品批发企业药品储存的要求的说法，错误<br />的是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】药品与非药品、外用药与其他药品分开存<br />放，中药材和中药饮片分库存放 <br /> 【B】储存药品相对湿度为 35％～75％ <br /> 【C】储存药品实行色标管理，合格药品为绿...