【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（药品经营与使用管理）-试卷2

<br /> <br />执业药师药事管理与法规【药品经营与使用管理】-<br />试卷 2 <br />(总分：56 分，做题时间：90 分钟) <br />一、 A1/A2 型题(总题数：13，score:26 分) <br />1.在核定药品零售企业经营范围时，应先核定 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】主要负责人 <br /> 【B】质量负责人 <br /> 【C】经营类别 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】经营环境 <br />本题思路： <br />2.药品经营企业依法变更许可事项，应重新办理《药<br />品经营许可证》的情形是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】药品批发企业增设大型仓库 <br /> 【B】药品零售企业变更经营方式 【此项为本题<br />正确答案】 <br /> 【C】药品批发企业变更法定代表人 <br /> 【D】专营非处方药的药品零售企业增加处方药经<br />营范围 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路： <br />3.《药品经营许可证》许可事项变更不包括 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】企业法定代表人变更 <br /> 【B】企业负责人变更 <br /> 【C】企业质量负责人的变更 <br /> 【D】经营规模变更 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />4.《药品经营许可证》许可事项变更不包括 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】经营方式变更 <br /> 【B】经营范围变更 <br /> 【C】注册地址变更 <br /> 【D】企业名称变更 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />5.《药品经营许可证》的有效期为 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】1 年 <br /> 【B】2 年 <br /> 【C】3 年 <br /> <br /> <br /> <br /> 【D】5 年 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />6.由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包<br />括 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】《药品经营许可证》有效期届满未换证的 <br /> 【B】药品经营企业负责人在药品购销活动中，收<br />受其他经营企业的财物，构成犯罪的 【此项为本题<br />正确答案】 <br /> 【C】《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊<br />销、收回和缴销的 <br /> 【D】不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事<br />项无法实施的 <br />本题思路： <br />7.由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包<br />括 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】药品经营企业未通过《药品经营质量管理规<br />范》认证的 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】《药品经营许可证》被依法宣布无效 <br /> <br /> <br /> <br /> 【C】《药品经营许可证》有效期届满未换证的 <br /> 【D】药品经营企业终止经营药品或者关闭的 <br />本题思路： <br />8.由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包<br />括 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊<br />销、收回、缴销或者宣布无效的 <br /> 【B】药品经营企业终止经营药品或者关闭的 <br /> 【C】药品经营企业违反药品广告规定的 【此项<br />为本题正确答案】 <br /> 【D】不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事<br />项无法实施的 <br />本题思路： <br />9.注销《药品经营许可证》的情形不包括 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】《药品经营许可证》有效期届满未换证的 <br /> 【B】《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊<br />销、收回、缴销或者宣布无效的 <br /> <br /> <br /> <br /> 【C】《药品经营许可证》遗失或被盗的 【此项<br />为本题正确答案】 <br /> 【D】药品经营企业终止经营药品或者关闭的 <br />本题思路： <br />10.必须进行现场检查的药品零售企业不包括 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】上一年度新开办的企业 <br /> 【B】上一年度检查中存在问题的企业 <br /> 【C】受委托生产药品的企业 【此项为本题正确<br />答案】 <br /> 【D】因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企<br />业 <br />本题思路： <br />11.办理药品零售企业变更的是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】国家药品监督管理部门 <br /> 【B】省级药品监督管理部门 <br /> 【C】设区的市级药品监督管理部门 【此项为本<br />题正确答案】 <br /> 【D】设区的市级卫生行政部门 ． <br /> <br /> <br /> <br />本题思路： <br />12.药品经营企业药品质量的主要责任人是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】企业质量管理机构负责人 <br /> 【B】企业验收部门负责人 <br /> 【C】企业的负责人 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】企业储存与养护部门负责人 <br />本题思路： <br />13.有关药品批发企业人员的资质的说法，错误的是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】负责人应当具有大学专科以上学历或者中级<br />专业技术职称 <br /> 【B】质量管理部门负责人应当具有执业药师资格<br />和 3 年以上药品...