【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（药品经营与使用管理）-试卷1

<br /> <br />执业药师药事管理与法规【药品经营与使用管理】-<br />试卷 1 <br />(总分：60 分，做题时间：90 分钟) <br />一、 A1/A2 型题(总题数：13，score:26 分) <br />1.开办药品经营企业必须具备的条件不包括 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】具有与所经营药品相适应的质量管理机构或<br />者人员 <br /> 【B】具有能对所经营药品进行质量检验的人员以<br />及必要的仪器 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】具有与所经营药品相适应的营业场所、设<br />备、仓储设施、卫生环境 <br /> 【D】具有保证所经营药品质量的规章制度 <br />本题思路： <br />2.开办药品经营企业的必备条件不包括 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】具有依法经过资格认定的药学技术人员 <br /> 【B】具有与所经营药品相适应的营业场所、设<br />备、仓储设施、卫生环境 <br /> <br /> <br /> <br /> 【C】具有能对所经营药品进行质量检验的机构或<br />人员 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】具有与所经营药品相适应的质量管理机构或<br />人员 <br />本题思路： <br />3.开办药品经营企业的必备条件不包括 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】具有依法经过资格认定的药学技术人员 <br /> 【B】具有与所经营药品相适应的质量管理机构或<br />人员 <br /> 【C】具有保证所经营药品质量的规章制度 <br /> 【D】具有能对所经营药品进行质量检验的机<br />构 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />4.开办药品经营企业必须具有 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】保证所经营药品质量的规章制度 【此项为<br />本题正确答案】 <br /> 【B】保证所经营药品安全的规定制度 <br /> 【C】保证企业服务质量的规章制度 <br /> <br /> <br /> <br /> 【D】保证药品经营人员业务素质的规定制度 <br />本题思路： <br />5.药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具<br />备规定的开办条件外，还应遵循的原则是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】市场调节、方便群众购药 <br /> 【B】合理布局、保证质量 <br /> 【C】合理布局、方便群众购药 【此项为本题正<br />确答案】 <br /> 【D】品种齐全、诚实信用 <br />本题思路： <br />6.药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据<br />应具备的开办条件规定外，还应遵循的原则是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】公平合理的诚实信用 <br /> 【B】市场需求和社会承受力 <br /> 【C】安全有效和市场需求 <br /> 【D】遵循合理布局和方便群众购药 【此项为本<br />题正确答案】 <br />本题思路： <br /> <br /> <br /> <br />7.不符合开办药品零售企业设置规定的是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】具有配备当地消费者所需药品的能力，并能<br />保证 24 小时供应 <br /> 【B】质量负责人应有 1 年以上(含 1 年)药品经营<br />质量管理工作的经验 <br /> 【C】大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神<br />药品零售业务 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】在超市内设立零售药店的，必须具有独立的<br />区域 <br />本题思路： <br />8.开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业<br />药师的是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】市场部负责人 <br /> 【B】企业负责人 <br /> 【C】质量管理负责人 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】药品检验部门负责人 <br />本题思路： <br /> <br /> <br /> <br />9.开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不<br />符合的是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】企业具有保证所经营药品质量的规章制度 <br /> 【B】企业质量负责人应有 2 年或 2 年以上的药学<br />技术工作经验 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】农村乡镇以下地区设立药品零售企业，有条<br />件的应当配备执业药师 <br /> 【D】在商业企业内设立零售药店的，必须具有独<br />立的区域 <br />本题思路： <br />10.批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可<br />证》的部门是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】国家药品监督管理部门 <br /> 【B】省级药品监督管理部门 <br /> 【C】市级药品监督管理部门 <br /> 【D】县级以上地方药品监督管理部门 【此项为<br />本题正确答案】 <br />本题思路： <br /> <br /> <br /> <br />11.某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是<br />&ldquo;中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂&rdquo;。<br />供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围<br />是&ldquo;生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不含<br />预防性生物制品)、化学原料药、中成药、化学药制<br />剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂&rdquo;，经营方式<br />是&ldquo;批发&rdquo;。该药店可以从该供货商采购的药...