【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-16-1

<br /> <br />执业药师药事管理与法规-16-1 <br />(总分：45.50，做题时间：90 分钟) <br />一、最佳选择题(总题数：40，score:40 分) <br />1.药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证<br />书》后，非处方药药品的药品标签、使用说明书、内<br />包装、外包装上必须印有非处方药专有标识的时限是 <br />( ) <br />• A．3 个月后 <br />• B．6 个月后 <br />• C．7 个月后 <br />• D．10 个月后 <br />• E．12 个月后 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路：[知识点] 《非处方药专有标识管理规<br />定》(暂行)：使用非处方药专有标识的规定 <br />2.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范 (试<br />行)》，洁净室(区)应定期检测并记录( ) <br />• A．微生物数和尘粒数 <br />• B．温度、湿度 <br />• C．温度、湿度、气压 <br />• D．温度、湿度、微生物数和尘粒数 <br />• E．温度、湿度、气压、微生物数和尘粒数 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 《医疗机构制剂配制质量管理<br />规范》(试行)：房屋与设施 <br />3.第一类精神药品仅( ) <br />• A．市级卫生主管部门批准的医疗单位使用 <br />• B．各医疗单位使用 <br />• C．在医药门市部零售 <br />• D．凭盖有医疗单位公章的医生处方零售 <br />• E．在省级新药、特药商店零售 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路：[知识点] 《麻醉药品和精神药品管理条<br />例》：使用 <br />4.根据《药品说明书和标签管理规定》，药品的通用<br />名称与商品名称用字比例不得小于( ) <br />• A．1：1 <br />• B．1：2 <br />• C．1：3 <br />• D．1：4 <br />• E．1：5 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路：[知识点] 《药品说明书和标签管理规<br />定》：药品名称和注册商标的使用 <br />5.药品分类管理的原则和宗旨是( ) <br />• A．加强药品监督管理 <br />• B．方便群众购药 <br />• C．彻底解决药品购销中的回扣现象 <br />• D．推行执业药师资格制度 <br />• E．保障人民用药安全有效、使用方便 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路：[知识点] 《处方药与非处方药分类管理<br />办法》(试行)：制定本办法的宗旨 <br /> <br /> <br /> <br />6.医疗机构制剂配制监督管理是指 ( ) <br />• A．药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制<br />条件进行审查、许可、检查的监督管理活动 <br />• B．药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制<br />过程进行审查、许可、检查的监督管理活动 <br />• C．药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制<br />条件和配制过程等进行审查、许可、检验的监督<br />管理活动 <br />• D．药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制<br />条件和配制过程等进行审查、许可、检查的监督<br />管理活动 <br />• E．药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制<br />条件和配制过程等进行审查、许可、发证、检查<br />的监督管理活动 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 《医疗机构制剂配制监督管理<br />办法》(试行)：医疗机构制剂配制监督管理的含义 <br />7.依据《中华人民共和国价格法》，下列属于经营者<br />正当价格行为的是( ) <br />• A．相互串通，操纵市场价格，损害其他经营者<br />或消费者的合法权益 <br />• B．为了排挤竞争对手或者独占市场，以低于成<br />本的价格倾销 <br />• C．降价处理鲜活商品、季节性商品、积压商品 <br />• D．捏造、散布涨价信息，哄抬价格，推动商品<br />价格过高上涨 <br />• E．提供相同商品或者服务，对具有同等交易条<br />件的其他经营者实行价格歧视 <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 《中华人民共和国价格法》：<br />经营者的价格行为...