【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-16-3

<br /> <br />执业药师药事管理与法规-16-3 <br />(总分：40 分，做题时间：90 分钟) <br />一、多选题(总题数：40，score:40 分) <br />1.制定《药品管理法》的目的是( ) <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】加强药品监督管理 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> 【B】保证药品质量 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】增进药品疗效 <br /> 【D】保障人体用药安全 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> 【E】维护人民身体健康和用药者的合法权<br />益 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路：[知识点] 《中华人民共和国药品管理<br />法》：总则 <br />2.制药工艺用水按水质可分为( ) <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】饮用水 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】纯化水 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】洗涤用水 <br /> 【D】配液用水 <br /> 【E】注射用水 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路：[知识点] 《药品生产质量管理规范》附<br />录：名词 <br />3.关于乙类非处方药的说法正确的是 ( ) <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】不需执业医师或执业助理医师处方，消费者<br />可以自行判断、购买和使用 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> 【B】必须具有《药品生产许可证》和药品批准文<br />号才能生产 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】必须具有《药品经营许可证》才能经营批<br />发 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【D】可以在大众传播媒介进行广告宣传 【此项<br />为本题正确答案】 <br /> 【E】医疗机构可以根据医疗需要决定或推荐使<br />用 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路：[知识点] 《处方药与非处方药分类管理<br />办法》(试行)；处方药与非处方药管理 <br />[知识点] 《处方药与非处方药分类管理办法》(试<br />行)：处方药与非处方药的宜传 <br />4.药品批发企业经营药品时必须( ) <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】具有《药品经营企业许可证》 【此项为本<br />题正确答案】 <br /> 【B】按照分类管理、分类销售的原则和规定向相<br />应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销<br />售处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保<br />存销售记录备查 <br /> 【C】不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处<br />方药 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【D】将药品的警示语或忠告语醒目地印制在药品<br />包装或药品使用说明书上 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】经营乙类非处方药可以不需要《药。品经营<br />许可证》 <br />本题思路：[知识点] 《处方药与非处方药流通管理<br />暂行规定》：生产、批发企业销售 <br />5.登记事项变更的范围有( ) <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】医疗机构名称的变更 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> 【B】医疗机构类别的变更 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> 【C】法定代表人的变更 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> 【D】注册地址的变更 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】经营范围的变更 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路：[知识点] 《医疗机构制剂配制监督管理<br />办法(试行)》：《医疗机构制剂许可证》的管理 <br /> <br /> <br /> <br />6.《医疗机构药事管理暂行规定》中对于医院各机构<br />的设立，说法正确的是 ( ) <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】二级以上的医院应成立药事管理委员会，其<br />他医疗机构可成立药事管理组 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> 【B】药事管理委员会(组)设主任委员 1名，副主<br />任委员若干名，医疗机构医疗业务主管负责人任主任<br />委员，药学部门负责人任副主任委员 【此项为本题<br />正确答案】 <br /> 【C】三级医院药事管理委员会由具有高级技术职<br />务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗<br />行政管理等方面的专家组成 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> 【D】二级医院的药事管理委员会，可以根据情况<br />由具有中级以上技术职务任职资格的上述人员组<br />成 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【E】其他医疗机构的药事管理组，可以根据情况<br />由具有初级以上技术职务任职资格的上述人员组<br />成 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路：[知识点] 《医疗机构药事管理暂行规<br />定》：药事管理组织 <br />7.关于甲类非处方药的说法正确的是 ( ) <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】不需执业医师或执业助理医师处方，消费者<br />可以自行判断、购买和使用 【此项为本题正...