【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-7

<br /> <br />执业药师药事管理与法规-7 <br />(总分：38.50，做题时间：90 分钟) <br />一、{{B}}A 型题{{/B}}(总题数：18，score:18 分) <br />1.中药密丸蜡壳至少须标注 <br />• 【A】【贮藏】 <br />• 【B】【规格】 <br />• 【C】【药品名称】 <br />• 【D】【生产批号】 <br />• 【E】【有效期】 <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：本题考查药品说明书的规定。 中药密丸<br />蜡壳至少须标注【药品名称】。新大纲已不作考查内<br />容。 <br /> <br /> <br /> <br />2.区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊<br />情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在<br />调剂后 2 日内分别报备案的部门是 <br />• 【A】国务院药品监督管理部门 <br />• 【B】所在地省、自治区、直辖市人民政府药品<br />监督管理部门 <br />• 【C】所在地地市级药品监督管理部门 <br />• 【D】所在地地市级卫生行政部门 <br />• 【E】所在地县级药品监督管理部门 <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：本题考查点在于区域性批发企业紧急调剂<br />麻醉药品时的程序。记住一般规则：区域性批发企业<br />的管理部门是省级 FDA 即可。 <br /> <br /> <br /> <br />3.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构<br />抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机<br />构无法提供时，可以 <br />• 【A】从其他医疗机构紧急借用 <br />• 【B】从定点生产企业紧急借用 <br />• 【C】请求药品监督管理部门紧急调用 <br />• 【D】请求卫生行政部门紧急调用 <br />• 【E】从定点药品批发企业紧急调用 <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />4.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列<br />叙述错误的是 <br /> <br /> <br /> <br />• 【A】对首次上网交易的药品经营企业，提供五<br />联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营<br />企业的资格证明文件并进行备案 <br />• 【B】药品批发企业通过自身网站可以为其他批<br />发企业经营的药品提供互联网交易服务 <br />• 【C】向个人消费者提供互联网药品交易服务的<br />企业只能在网上销售本企业经营的非处方药 <br />• 【D】参与互联网药品交易的医疗机构只能购买<br />药品，不得上网销售药品 <br />• 【E】擅自从事互联网药品交易服务的企业，情<br />节严重的，应移交信息产业部主管部门处罚 <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br /> <br /> <br /> <br />5.生产已撤销批准文号的药品{{U}} {{/U}}。 <br />• 【A】按假药论处 <br />• 【B】按劣药论处 <br />• 【C】不得继续生产 <br />• 【D】不得继续使用 <br />• 【E】已经生产的，可以继续销售 <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[解析] 《中华人民共和国药品管理法》<br />药品管理 <br />6.违反《中华人民共和国广告法》规定，发布药品、<br />医疗器械广告的，由广告监督管理机关责令其{{U}} <br />{{/U}} <br /> <br /> <br /> <br />• 【A】改正或者停止发布，没收广告费用，可并<br />处广告费用 3倍以下罚款 <br />• 【B】停止发布，没收广告费用，可并处广告费<br />用 1 倍以上 3倍以下罚款 <br />• 【C】改正，没收广告费用，可并处广告费用<br />2～5 倍罚款 <br />• 【D】改正或者停止发布，没收广告费用，可并<br />处广告费用 3倍以上 5 倍以下罚款 <br />• 【E】改正或者停止发布，没收广告费用，可并<br />处广告费用 1倍以上 5 倍以下罚款 <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br /> <br /> <br /> <br />7.根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细<br />则》，一般不在说明书【注意事项】项中说明的是 <br />• 【A】肝功能不全需要慎用 <br />• 【B】食物对药物疗效的影响 <br />• 【C】用药对于临床检验的影响 <br />• 【D】用药过程中需观察过敏反应 <br />• 【E】孕妇、哺乳期妇女慎用 <br /> <br />【score:1 分...