【执业药师考试】药事管理与法规-7

<br /> <br />药事管理与法规-7 <br />(总分：100 分，做题时间：90 分钟) <br />一、{{B}}最佳选择题{{/B}}(总题数：11，<br />score:22.50) <br />1.下列叙述中不符合我国中药管理规定的是 <br />• 【A】新发现的药材，必须经国务院药品监督管<br />理部门审核批准方可销售 <br />• 【B】实施批准文号管理的中药材，必须从具有<br />药品生产、经营资格的企业购进 <br />• 【C】城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药<br />饮片、中成药 <br />• 【D】药品经营企业购进中药材应标明产地 <br />• 【E】中药材和中药饮片应有包装，并附有质量<br />合格的标志 <br /> <br />【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />2.国家对野生药材资源实行 <br />• 【A】严禁采猎的原则 <br />• 【B】限量采猎的原则 <br />• 【C】限量采购的原则 <br />• 【D】保护和采猎相结合的原则 <br />• 【E】绝对保护的原则 <br /> <br />【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />3.根据《野生药材资源保护管理条例》，国家三级野<br />生药材物种是指 <br />• 【A】分布区域缩小的重要野生药材物种 <br />• 【B】资源处于衰竭状态的重要野生药材资源 <br /> <br /> <br /> <br />• 【C】资源严重减少的主要常用野生药材物种 <br />• 【D】濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 <br />• 【E】濒临灭绝状态的重要野生药材物种 <br /> <br />【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />4.根据《野生药材资源保护管理条例》，国家一级保<br />护野生药材物种是指 <br />• 【A】分布区域缩小的重要野生药材物种 <br />• 【B】资源严重减少的主要常用野生药材物种 <br />• 【C】资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 <br />• 【D】濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 <br />• 【E】用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材<br />物种 <br /> <br /> <br /> <br /> <br />【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />5.根据《中药品种保护条例》，可以申请中药一级保<br />护品种的是 <br />• 【A】国家一级保护野生药材物种 <br />• 【B】己申请专利的中药品种 <br />• 【C】对特定疾病有特殊疗效的中药品种 <br />• 【D】从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂 <br />• 【E】对特定疾病有显著疗效的中药品种 <br /> <br />【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />6.根据《中药品种保护条例》，可以申请中药一级保<br />护品种的是 <br />• 【A】对特定疾病有特殊疗效的 <br />• 【B】对特定疾病有显著疗效的 <br />• 【C】对特定疾病有一定疗效的 <br />• 【D】从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂 <br />• 【E】从国家保护野生药材物种中提取的有效物<br />质及特殊制剂 <br /> <br />【score:2 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />7.《中药材生产质量管理规范》是 <br />• 【A】中药材生产和经营质量管理的基本准则 <br /> <br /> <br /> <br />• 【B】中药材生产和质量管理的基本准则 <br />• 【C】中药材按传统方法加工的基本准则 <br />• 【D】道地药材加工的基本准则 <br />• 【E】动物药按传统方法加工的基本准则 <br /> <br />【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />8.《中药材生产质量管理规范》的适用范围是 <br />• 【A】中药材种植的过程 <br />• 【B】中药材生产企业采集与加工中药材的全过<br />程 <br />• 【C】中药材生产企业生产中药材(含植物、动物<br />药)的全过程 <br />• 【D】药品生产企业生产中药饮片的全过程 <br />• 【E】药品生产企业生产中成药的全过程 <br /> <br /> <br /> <br /> <br />【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />9.根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关<br />生产中药饮片，说法错误的是 <br />• 【A】生产中药饮片必须持有《药品生产许可<br />证》、《药品 GMP 证书》 <br />• 【B】必...