【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-7-3

<br /> <br />执业药师药事管理与法规-7-3 <br />(总分：34 分，做题时间：90 分钟) <br />一、二(总题数：8，score:14 分) <br />• A．卫生部 <br />• B．国家食品药品监督管理局 <br />• C．国家药品不良反应监测机构 <br />• D．省级药品监督管理部门 <br />• E．省级卫生行政管理部门 <br /> <br /> <br />【score:1.50】 <br />(1).( )负责全国医疗机构中药品不良反应监测工<br />作。【score:0.50】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路：[知识点] 《药品不良反应报告和临测管<br />理办法》职责 <br />(2).( )负责承办全国药品不良反应监测技术工作。<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 《药品不良反应报告和监测管<br />理办法》职责 <br />(3).( )负责通报全国药品不良反应报告和监测情<br />况。【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 《药品不良反应报告和监测管<br />理办法》职责 <br /> <br /> <br /> <br />• A．应由药品生产企业醒目地印制在药品包装和<br />药品使用说明书上 <br />• B．应当配备市、县级药品监督管理部门考核合<br />格的人员 <br />• C．不得以任何形式直接向患者推荐、销售处方<br />药 <br />• D．请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或<br />在药师指导下购买和使用 <br />• E．凭医师处方销售、购买和使用 <br /> <br /> <br />【score:2 分】 <br />(1).普通商业企业销售乙类 OTC( )。<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路：[知识点] 《处方药与非处方药流通管理<br />暂行规定》普通商业企业零售 <br />(2).处方药警示语和忠告语( )。【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路：[知识点] 《处方药与非处方药流通管理<br />暂行规定》生产、批发企业销售 <br />(3).药品生产企业、批发企业( )。【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 《处方药与非处方药流通管理<br />暂行规定》生产、批发企业销售 <br />(4).警示语和忠告语( )。【score:0.50】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 《处方药与非处方药流通管理<br />暂行规定》生产、批发企业销售 <br />• A．一般不得超过 7 天用量 <br />• B．不得超过 2天常用量 <br />• C．一般不得超过 3 天用量 <br />• D．不得超过 3天常用量 <br />• E．不得超过 2天极量 <br /> <br /> <br />【score:2 分】 <br />(1).急诊处方( )。【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 《处方管理办法》急诊处方的<br />剂量 <br />(2).麻醉药品注射剂处方( )。【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 《处方管理办法》麻醉药品注<br />射剂处方的剂量 <br />(3).一类精神药品处方( )。【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 《处方管理办法》一类精神药<br />品处方的剂量 <br />(4).普通处方( )。【score:0.50】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 《处方管理办法》普通处方的<br />剂量 <br />• A．3 年 <br />• B．5 年 <br />• C．不超过 5 年 <br />• D．7 年 <br />• E．10 年 <br /> <br /> <br />【score:1.50】 <br />(1).《医药产品注册证》的有效期为( )。<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 《药品注册管理办法》药品的<br />再注册 <br />(2).对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为<br />( )。【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思...