【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-12

<br /> <br />执业药师药事管理与法规-12 <br />(总分：41.50，做题时间：90 分钟) <br />一、{{B}}A 型题{{/B}}(总题数：20，score:20 分) <br />1.按照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理<br />规定》规定，叙述正确的是 <br />• 【A】医疗机构凭《印鉴卡》向本省、自治区、<br />直辖市范围内的定点生产企业购买麻醉药品和第<br />一类精神药品 <br />• 【B】《印鉴卡》有效期为两年 <br />• 【C】医疗机构换领新卡时，应当提交原《印鉴<br />卡》有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品购<br />销情况 <br />• 【D】《印鉴卡》中采购人员发生变更时，医疗<br />机构应当在变更发生之日起 3 日内到市级卫生行<br />政部门办理变更手续 <br />• 【E】特殊情况下，医疗机构可不凭《印鉴卡》<br />购买麻醉药品和第一类精神药品 <br /> <br />【score:1 分】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路：A 医疗机构凭《印鉴卡》向本省内定点批<br />发企业购买麻醉药品和第一类精神药品，而不能直接<br />向生产企业购买：B《印鉴卡》有效期为 3年，而非<br />2 年；C 医疗机构换领新卡时，应当提交原《印鉴<br />卡》有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品使用情<br />况，而非购销情况，E 特殊情况特殊处理，但仍需有<br />印签卡。 <br />2.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准<br />发放部门是 <br />• 【A】国务院卫生行政部门 <br />• 【B】国务院药品监督管理部门 <br />• 【C】省级人民政府的药品监督管理部门 <br />• 【D】设区的市级人民政府卫生行政部门 <br />• 【E】设区的市级人民政府药品监督管理部门 <br /> <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路：购用印鉴卡由医疗机构领用，由其主管机<br />关市级卫生部门批准发放。 <br />3.依照《中华人民共和国药品管理法》，有关中药饮<br />片炮制说法正确的是 <br />• 【A】实行批准文号管理的中药饮片必须按照国<br />家药品标准炮制 <br />• 【B】实行批准文号管理的中药饮片可以按照国<br />家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制<br />规范炮制 <br />• 【C】未实行批准文号管理的中药饮片必须按照<br />国家药品标准炮制 <br /> <br /> <br /> <br />• 【D】未实行批准文号管理的中药饮片必须按照<br />国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮<br />制规范炮制 <br />• 【E】未实行批准文号管理的中药饮片必须按照<br />省级或市级药品监督管理部门制定的炮制规范炮<br />制 <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />4.执业药师的基本准则是{{U}} {{/U}}。 <br />• 【A】以对药品质量负责，保证人民用药安全有<br />效 <br />• 【B】带头执行医药法规 <br />• 【C】不断更新知识，保持较高专业水平 <br /> <br /> <br /> <br />• 【D】对药品质量负责 <br />• 【E】对违反《药品管理法》的行为提出处理意<br />见 <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[解析] 《执业药师资格制度暂行规定》<br />执业药师的职责 <br />5.某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的<br />降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对<br />该批药的最佳处理方式是 <br />• 【A】要求供货单位尽快换货 <br />• 【B】将余下药品退回供货单位 <br />• 【C】因为没有确认为假药可以继续使用 <br /> <br /> <br /> <br />• 【D】在退货的同时，报告当地药品监督管理部<br />门 <br />• 【E】不能退、换货，及时报告当地药品监督管<br />理部门 <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />6.药品生产和质量，管理的基，本准则是 {{U}} <br />{{/U}} <br />• 【A】对产品质量负全部责任 <br />• 【B】药品生产质量管理规范 <br />• 【C】定期对其生产和质量管理进行全面检查 <br />• 【D】主动接受卫生行政部门对药品质量的监督<br />检查 <br /> <br /> <br /> <br />• 【E】对用户提出的药品质量的意见和使用中出<br />现的药品不良反应应详细记录和调查处理 <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题...