【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-12-2

<br /> <br />执业药师药事管理与法规-12-2 <br />(总分：23.50，做题时间：90 分钟) <br />一、二．配伍选择题(总题数：15，score:23.50) <br />• A．使用同一台混合设备生产的一次混合量 <br />• B．在同一生产周期内，颗粒干燥后，使用同一<br />台混合设备生产的一次混合量 <br />• C．同一批原料在同一天分装的产品 <br />• D．经最后混合具有均一性的成品 <br />• E．同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产<br />周期内生产的产品 <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br />(1).原料药的一个批号( )【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路：[知识点] 《药品生产质量管理规范》附<br />录：原料药批的划分原则 <br />(2).软膏剂的一个批号( )【score:0.50】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 《药品生产质量管理规范》附<br />录：非无菌药品批的划分原则 <br />• A．劳动与社会保障部门 <br />• B．药品监督管理部门 <br />• C．经济贸易部门 <br />• D．社会发展计划部门 <br />• E．工商行政管理部门 <br /> <br /> <br />【score:2 分】 <br /> <br /> <br /> <br />(1).依法行使药品监督管理，保证人民用药安全、有<br />效的行政执法部门是( )【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 宏观药事组织及其职能 <br />(2).依法对药品价格进行必要的行政管理的部门是<br />( )【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 宏观药事组织及其职能 <br />(3).依法对药品广告进行监督查处的部门是 ( )<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路：[知识点] 宏观药事组织及其职能 <br />(4).依法对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售<br />药店进行必要的行政管理的部门是( )<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 宏观药事组织及其职能 <br />• A．安全性指标 <br />• B．相容性 <br />• C．均一性指标 <br />• D．相关性 <br />• E．稳定性 <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br />(1).药品活性成分在每一单位药品中的物理、化学、<br />生物药剂学、安全性、有效性、稳定性等指标等同程<br />度的指标是 ( )【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 药品质量的特性及其指标 <br />(2).药品的&ldquo;三致&rdquo;，毒性、不良反应和副作用，药<br />物相互作用和配伍、使用禁忌等指标是( )<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路：[知识点] 药品质量的特性及其指标 <br />• A．假药 <br />• B．劣药 <br />• C．医疗机构制剂 <br />• D．非处方药 <br />• E．新药 <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br />(1).未标明有效期或者更改有效期的属于 ( )<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 《中华人民共和国药品管理<br />法》：药品管理 <br /> <br /> <br /> <br />(2).所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的属<br />于( )【score:0.50】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 《中华人民共和国药品管理<br />法》：药品管理 <br />• A．退货记录 <br />• B．检验记录 <br />• C．药品质量检验室 <br />• D．双人验收制度 <br />• E．药品仓库 <br /> <br /> <br />【score:2 分】 <br />(1).应保存 3年的是( )【score:0.50】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 《药品经营质量管理规范实施<br />细则》：药品批发企业和零售连锁企业&mdash;&mdash;关于药品<br />储存与养护 <br />(2).能做到分类定位、整齐存放，并具备冷藏、避<br />光、防潮、防风、防鼠等仓储条件的是( )<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D...