【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-12-3

<br /> <br />执业药师药事管理与法规-12-3 <br />(总分：40 分，做题时间：90 分钟) <br />一、多选题(总题数：40，score:40 分) <br />1.关于处方药的有关说法正确的是 ( ) <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调<br />配、购买和使用 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】必须具有《药品生产许可证》和药品批准文<br />号才能生产 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】必须具有《药品经营许可证》才能经<br />营 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】处方药不得采用开架自选销售方式 【此项<br />为本题正确答案】 <br /> 【E】医疗机构可以根据医疗需要使用 【此项为<br />本题正确答案】 <br />本题思路：[知识点] 《处方药与非处方药流通管理<br />暂行规定》：生产、批发企业销售 <br /> <br /> <br /> <br />2.违反本条例规定，走私易制毒化学品的处理措施为<br />( ) <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】由海关没收走私的易制毒化学品 【此项为<br />本题正确答案】 <br /> 【B】有违法所得的，没收违法所得 【此项为本<br />题正确答案】 <br /> 【C】依照海关法律、行政法规给予行政处<br />罚 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】吊销营业执照 <br /> 【E】构成犯罪的，依法追究刑事责任 【此项为<br />本题正确答案】 <br />本题思路：[知识点] 《易制毒化学品管理条例》：<br />法律责任 <br />3.简易程序包括( ) <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【A】表明身份 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】确认违法事实，说明处罚理由和依据 【此<br />项为本题正确答案】 <br /> 【C】制作行政处罚决定书 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> 【D】交付行政处罚决定书 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> 【E】备案 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路：[知识点] 行政处罚的简易程序 <br />4.《化学药品和生物制品说明书规范细则》指出，药<br />品说明书格式中( )按国家药品标准书写 <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】药品名称、性状 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】适应证、用法用量 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> 【C】规格、贮藏 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】有效期 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】批准文号、生产企业 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路：[知识点] 《化学药品和治疗用生物制品<br />说明书规范细则》：说明书各项内容书写要求 <br />5.企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应( ) <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】受过高等医学教育或有相当学历 <br /> 【B】受过成人中、高等教育 <br /> 【C】有药品生产和质量管理的经验 【此项为本<br />题正确答案】 <br /> 【D】对 GMP的实施和产品质量负责 【此项为本<br />题正确答案】 <br /> 【E】具有医药或相关专业大专以上学历 【此项<br />为本题正确答案】 <br />本题思路：[知识点] 《药品生产质量管理规范》：<br />机构与人员 <br />6.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期<br />满需换领新卡的医疗机构，需要提交的材料有( ) <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】《印鉴卡》申请表 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> 【B】《医疗机构执业许可证》副本复印件 【此<br />项为本题正确答案】 <br /> 【C】《医疗机构执业许可证》 <br /> 【D】麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情<br />况及相关管理制度 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】原《印鉴卡》有效期内麻醉药品、第一类精<br />神药品使用情况 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路：[知识点] 《麻醉药品、第一类精神药品<br />购用印鉴卡管理规定》：申请印鉴卡需要提交的材料 <br />7.听证程序包括( ) <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】听证申请的提出 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】听证通知 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【C】听证的主持与参与 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> 【D】辩论 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】制作听证笔录 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路：[知识点] 行政处罚的听证程序 <br />8.有关执业药师的说法，正确的是 ( ) <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】《执业药师资格证书》全国范围内有<br />效 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】《执业药师注册证》全国范围内有效 <br /> 【C】获得《执业药师资格证书》后，未经注册，<br />也可以执业药师身份执业 <br /> 【D】执业药师实行注册...