【执业药师考试】执业药师药事管理与法规2011年真题-(1)

<br /> <br />执业药师药事管理与法规 2011 年真题-(1) <br />(总分：100 分，做题时间：90 分钟) <br />一、最佳选择题 (总题数：40，score:80 分) <br />1.根据《中共中央、国务院关于深化医疗卫生体制改<br />革的意见》，基本医疗卫生制度的主要内容不包括 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】公共卫生服务体系 <br /> 【B】医疗服务体系 <br /> 【C】医疗保障体系 <br /> 【D】药品供应保障体系 <br /> 【E】医疗卫生人才体系 【此项为本题正确答<br />案】 <br />本题思路：[解析] 本题考查的是基本医疗卫生制度<br />的主要内容。 <br />基本医疗卫生制度的四大体系是指建设覆盖城乡居民<br />的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系<br />和药品供应保障体系。 <br />2.药品质量特性不包括 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】安全性 <br /> <br /> <br /> <br /> 【B】经济性 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】稳定性 <br /> 【D】均一性 <br /> 【E】有效性 <br />本题思路：[解析] 本题考查的是药品的质量特性。 <br />药品的质量特性指药品与满足预防、治疗、诊断人的<br />疾病，有目的地调节人的生理机能的要求有关的固有<br />特性，主要表现在四个方面，即有效性、安全性、稳<br />定性和均一性。 <br />3.下列规范性文件中，其法律效力最高的是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】《中华人民共和国药品管理法实施条<br />例》 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】《医疗机构药事管理规定》 <br /> 【C】《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》 <br /> 【D】《关于禁止商业贿路行为的暂行规定》 <br /> 【E】《药品注册管理办法》 <br />本题思路：[解析] 本题考查的是法的效力层次。 <br />法律效力等级依次包括：法律、行政法规、部门规<br /> <br /> <br /> <br />章、规范性文件。A 为行政法规，B、C、E 为部门规<br />章，D 为规范性文件。 <br />4.某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的<br />降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对<br />该批药的最佳处理方式是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】要求供货单位尽快换货 <br /> 【B】将余下药品退回供货单位 <br /> 【C】因为没有确认为假药可以继续使用 <br /> 【D】在退货的同时，及时报告当地药品监督管理<br />部门 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】不能退、换货，及时报告当地药品监督管理<br />部门 <br />本题思路：[解析] 本题考查的是执业药师的执业道<br />德。 <br />执业药师对违反《中华人民共和国药品管理法》及有<br />关规定的行为或决定，有责任提出劝告、制止拒绝执<br />行并向上级报告。 <br /> <br /> <br /> <br />5.根据《中华人民共和国药品管理法》生产药品的原<br />料、辅料必须符合 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】药理标准 <br /> 【B】化学标准 <br /> 【C】药用要求 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】生产要求 <br /> 【E】卫生要求 <br />本题思路：[解析] 本题考查的是药品的原辅料和生<br />产标准。 <br />药品原辅料必须符合药用标准。 <br />6.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经<br />营企业的必备条件不包括 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】具有依法经过资格认定的药学技术人员 <br /> 【B】具有与所经营药品相适应的营业场所、设<br />备、仓储设施、卫生环境 <br /> 【C】具有保证所经营药品质量管理的规章制度 <br /> 【D】具有与所经营药品相适应的质量管理机构或<br />人员 <br /> <br /> <br /> <br /> 【E】具有能对所经营药品进行质量检验的机构或<br />人员 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路：[解析] 本题考查的是开办药品经营企业<br />必备的条件。 <br />开办药品经营企业必须具备以下条件：①具有依法经<br />过资格认定的药学技术人员。②具有与所经营药品相<br />适应的经营场所、设备、仓库设施、卫生环境。③具<br />有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员。④具<br />有保证所经营药品质量的规章制度。 <br />7.下列情形中，应按假药论处的是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】擅自添加矫味剂 <br /> 【B】将生产批号&ldquo;110324&rdquo;更改为&ldquo;120328&rdquo; <br /> 【C】以淀粉冒充感冒片 <br /> 【D】片剂表面霉迹斑斑 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> 【E】适应证项下删除&ldquo;治疗感冒引发的鼻塞&rdquo;的<br />表述 <br />本题思路：[解析] 本题考查的是假药的论处。 <br />有下列情形之一的，为假药：①药品所含成分与国家<br /> <br /> <br /> <br />药品标准规定的成分不符的；②以非药品冒充药品或<br />者以他种药品冒充此种药品的。 <br />...