【执业药师考试】执业药师药事管理与法规2004年真题-1

<br /> <br />执业药师药事管理与法规 2004 年真题-1 <br />(总分：45 分，做题时间：90 分钟) <br />一、A 型题(最佳选择题)(总题数：40，score:40 分) <br />1.关于药品定价，说法正确的是 <br />• A．全部放开由市场调节 <br />• B．全部由国家定价 <br />• C．省级价格主管部门不负责药品定价 <br />• D．国家制定药品出厂价、批发价及零售价 <br />• E．由政府价格主管部门制定最高零售价 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路：本题考查药品定价。 <br />我国药品定价有三大方式：政府定价、政府指导价和<br />市场调节价，其中政府定价由国家价格主管部门制定<br />最高零售价；政府指导价由由国家价格主管部门制定<br />基准价及浮动幅度后由省级价格主管部门制定；市场<br />调节价由企业自主定价。用排除法，只有 E 为最佳。 <br />2.不属于药事管理活动的是 <br />• A．制定药品储备计划 <br />• B．医疗保险定点药店管理 <br />• C．医药企业工商登记管理 <br />• D．药品配送管理 <br />• E．政府制定药品价格 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：本题考查药事管理活动的内容。 <br />医药企业工商登记管理不属于药事管理活动。新大纲<br />已不作考查点。 <br />3.《中国药典》现行版是 <br />• A．1998 版 <br />• B．2000 版 <br />• C．1988 版 <br />• D．1978 版 <br />• E．2001 版 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【E】 <br />本题思路：本题考查《中国药典》现行版，现行版是<br />2005 版，此题在考查时是 2000 版。 <br />4.药品监督管理的主要内容是 <br />• A．药品 <br />• B．药事组织 <br />• C．执业药师 <br />• D．药品、药事组织 <br />• E．药品、药事组织、执业药师 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路：本题考查药品监督管理的主要内容。 <br />E 包含了 ABCD，是最全面的选项。新大纲已不作考查<br />点。 <br />5.药品商品名称 <br />• A．受商标法保护 <br />• B．是某一类药品的专用商品名称 <br />• C．在药品注册后成为药品通用名称 <br />• D．应符合 SFDA 的规定并经其批准方可使用 <br />• E．不得作为药品商标 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路：本题考查药品商品名称的有关内容。 <br />药品商品名称应符合 SFDA 的规定并经其批准方可使<br />用，不受法律保护，但可以申请做药品商标。 <br />6.药品经营企业必须具有 <br />• A．自有运输车辆 <br />• B．质量检验机构 <br />• C．购进商品检验仪器设备 <br />• D．质量管理制度 <br />• E．质量管理机构 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路：本题考查药品经营企业的必备条件。 <br />作为药品经营企业之一的零售连锁门店不能自行采购<br />药品，所以不须具有运输车辆；药品经营企业不须有<br />质量检验机构和检验仪器设备；零售药店不须有专门<br />的质量管理机构。 <br />7.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品监督管<br />理部门批准开办药品经营企业，除依据应具备的开办<br />条件规定外，还应遵循的原则是 <br />• A．公平合理和诚实信用 <br />• B．市场需求和社会承受力 <br />• C．安全有效和市场需求 <br />• D．质量第一和方便群众购药 <br />• E．合理布局和方便群众购药 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路：本题考查《中华人民共和国药品管理法》<br />第十四条、第十五条。 <br />药品经营企业除了要有营业场所、药学人员、质量管<br />理机构或人员、质量管理制度等四大条件外，还须符<br />合布局合理和方便群众购药的原则。 <br />8.依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗<br />效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的国<br />产药品，应当...