【执业药师考试】执业药师药事管理与法规2005年真题-1

<br /> <br />执业药师药事管理与法规 2005 年真题-1 <br />(总分：46 分，做题时间：90 分钟) <br />一、A 型题(最佳选择题)(总题数：40，score:40 分) <br />1.《中华人民共和国药品管理法》规定，下列情形按<br />假药论处的是 <br />• A．药品成份的含量不符合国家药品标准的 <br />• B．所标明的适应症或者功能主治超出规定范围<br />的 <br />• C．擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及<br />辅料的 <br />• D．直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 <br />• E．未标明有效期或者更改有效期的 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[解析] 本题考查《中华人民共和国药品<br />管理法》第四十八条。 <br />有下列情形之一的药品，按假药论处： <br />(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； <br />(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者<br />依照本法必须检验而未经检验即销售的； <br />(三)变质的； <br />(四)被污染的； <br />(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文<br />号的原料药生产的； <br />(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 <br />2.《中华人民共和国药品管理法》规定，由国务院药<br />品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定 <br />• A．实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种<br />目录 <br />• B．中华人民共和国药典 <br />• C．中药饮片炮制规范 <br /> <br /> <br /> <br />• D．麻醉药品、精神药品的管理办法 <br />• E．药物临床试验机构资格的认定办法 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路：[解析] 本题考查《中华人民共和国药品<br />管理法》。 <br />第二十九条 药物临床试验机构资格的认定办法，由<br />国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同<br />制定。 <br />3.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定对药<br />品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过 <br />• A．1 年 <br /> <br /> <br /> <br />• B．3 年 <br />• C．4 年 <br />• D．5 年 <br />• E．6 年 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[解析] 本题考查《中华人民共和国药品<br />管理法实施条例》。 <br />第三十四条 国务院药品监督管理部门根据保护公众<br />健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设<br />立不超过 5 年的监测期。 <br /> <br /> <br /> <br />4.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个<br />人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得 <br />• A．配备常用药品和急救药品以外的其他药品 <br />• B．配备常用药品和急救药品 <br />• C．配备中成药 <br />• D．配备非处方药以外的药品 <br />• E．使用中药饮片 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[解析] 本题考查《中华人民共和国药品<br />管理法实施条例》。 <br />第六十七条 个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向<br /> <br /> <br /> <br />患者提供的药品超出规定的范围和品种的，依照《药<br />品管理法》第七十三条的规定给予处罚。 <br />5.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中<br />药饮片包装必须印有或者贴有 <br />• A．标签 <br />• B．中药饮片标识 <br />• C．拉丁文名称 <br />• D．功能与主治内容 <br />• E．禁忌内容 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路：[解析] 本题考查《中华人民共和国药品<br />管理法实施条例》。 <br />第四十五条 生产中药饮片，应当选用与药品性质相<br />适应的包装材料和容器；包装不符合规定的中药饮<br />片，不得销售。中药饮片包装必须印有或者贴有标<br />签。 <br />6.《精神药品管理办法》规定，精神药品分为第一类<br />和第二类的依据是 <br />• A．对中枢神经系统兴奋或抑制的程度 <br />• B．用药剂量的大小程度 <br />• C．对人体的危害程度 <br />• D．治疗效量与中毒剂量相近的程度 <br />• E．使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题...