【执业药师考试】执业药师药事管理与法规2012年真题-(1)

<br /> <br />执业药师药事管理与法规 2012 年真题-(1) <br />(总分：100 分，做题时间：90 分钟) <br />一、最佳选择题 (总题数：40，score:80 分) <br />1.药品编码本位码共 14 位，其中第 4 到第 8 位为 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】药品产品标识码 <br /> 【B】药品企业标识码 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】药品类别码 <br /> 【D】药品国别码 <br /> 【E】药品校验码 <br />本题思路：[解析] 本题考查的是国药药品编码。 <br />国药药品编码本位码编制规则为：前两位&mdash;&mdash;国别<br />码；第三位&mdash;&mdash;代表药品；4～8 代表企业标识，9～<br />13 代表产品标识，两者合称药品本体码；最后一位<br />为检验码。 <br />2.关于《加强中药饮片流通监督管理办法的通知》<br />中，说法错误的是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】生产中药饮片必须取得《药品生产许可证》<br />和《GMP》 <br /> <br /> <br /> <br /> 【B】生产中药饮片必须使用符合药品标准的药<br />材，并且原药材尽量使用固定产地的 <br /> 【C】生产中药饮片必须按照国家药品炮制标准或<br />者地方炮制规范 <br /> 【D】生产中药饮片必须有严格要求的场所分包<br />装 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】零售中药饮片必须取得《药品经营许可证》<br />和《GSP》 <br />本题思路：[解析] 本题考查的是中药饮片流通的监<br />督管理。 <br />在加强中药饮片生产与经营行为监管中没有对分包装<br />场所的特别要求，但在《药品经营质量管理规范》中<br />要求要有符合规范的专门广场。 <br />3.《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可<br />不予行政处罚的情形是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】受他人胁迫有违法行为的 <br /> 【B】主动消除或者减轻违法行为危害后果的 <br /> 【C】配合行政机关查处违法行为有立功表现的 <br /> <br /> <br /> <br /> 【D】违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后<br />果的 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】间歇性精神患者在精神正常时有违法行为的 <br />本题思路：[解析] 本题考查的是不予行政处罚的情<br />形。 <br />A、B、C 项均为从轻或者减轻行政处罚的情形，E 项<br />应予行政处罚。此考点以最佳选择题和多项选择题出<br />现的概率较大。 <br />4.根据《中药品种保护条例》，可以申请中药一级保<br />护品种的是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】国家一级保护野生药材物种 <br /> 【B】已申请专利的中药品种 <br /> 【C】对特定疾病有特殊疗效的中药品种 【此项<br />为本题正确答案】 <br /> 【D】从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂 <br /> 【E】对特定疾病有显著疗效的中药品种 <br />本题思路：[解析] 本题考查的是《中药品种保护条<br />例》的适用范围和中药品种的范围、等级划分。 <br />《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中<br /> <br /> <br /> <br />药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和<br />中药人工制成品，对受保护的中药品种划分为一级和<br />二级进行管理。 <br />(1)中药一级保护品种的申请条件包括：①对特定疾<br />病有特殊疗效的；②用于预防和治疗特殊疾病的；③<br />相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品。 <br />(2)中药二级保护品种的申请条件包括：①对特定疾<br />病有显著疗效的；②符合一级保护的品种或者已经解<br />除一级保护的品种；③从天然药物中提取的有效物质<br />及特殊制剂。 <br />A 项错在中药品种保护范围为中成药、天然药物的提<br />取物及其制制和中药人工制成品，不保护药材；B 项<br />错在申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，<br />不适用中药品种保护；D、E 项均属于申请中药二级<br />保护品种。 <br />5.我国执业药师在接受患者的咨询中，最应当遵循的<br />职业道德是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】清廉正派 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】团结协作 <br /> <br /> <br /> <br /> 【C】谦虚谨慎 <br /> 【D】探索创新 <br /> 【E】仁爱救人 <br />本题思路：[解析] 本题考查的是执业药师对服务对<br />象的执业道德规范。 <br />药学工作人员对服务对象的执业道德规范如下。 <br />(1)仁爱救人，文明服务。药学工作人员对服务对象<br />一定要有仁爱之心，同情、体贴患者，关心他人的疾<br />苦；对患者、服务对象极端负责，始终把人民的利益<br />放在至高无上的位置，尊重患者、服务对象的人格，<br />满腔热情地为他们服务。 <br />(2)科学严谨，理明术精。药学是一门科学。药学工<br />作人员要以科学的&ldquo;求真&rdquo;态度和扎实的药学专...