【执业药师考试】执业药师药事管理与法规2003年真题-1

<br /> <br />执业药师药事管理与法规 2003 年真题-1 <br />(总分：45 分，做题时间：90 分钟) <br />一、A 型题(最佳选择题)(总题数：40，score:40 分) <br />1.我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及 <br />• A．药品管理 <br />• B．药事组织管理 <br />• C．医疗保险用药管理 <br />• D．药品价格管理 <br />• E．药品、药事组织、执业药师管理 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路：本题考查药品监督管理部门的主要药事管<br />理职能。 <br />C、D 不是其主要职能。药品的价格管理是由政府价<br />格管理部门管理。新大纲对此部分不作要求。 <br />2.药品安全性指标不包括 <br />• A．&ldquo;三致&rdquo; <br />• B．毒性 <br />• C．疗效 <br />• D．配伍、使用禁忌 <br />• E．药物相互作用 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路：本题考查药品安全性指标。 <br />&ldquo;三致&rdquo;指致癌、致畸、致突变。药品的疗效不属于<br />其安全性指标范围内。 <br />3.下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是 <br />• A．药品使用管理 <br />• B．药品广告管理 <br />• C．药品注册管理 <br />• D．药品储备管理 <br />• E．药品流通管理 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路：本题考查药品监督管理行政机构管辖的内<br />容。 <br />药品储备管理由国家发展与改革部门负责。 <br />4.社会药店、医疗机构药房零售甲类非处方药的必要<br />条件之一是配备 <br />• A．药士 <br />• B．执业药师 <br />• C．老药工 <br />• D．用药咨询人员 <br />• E．专职采购人员 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路：本题考查《中华人民共和国药品管理法实<br />施条例》第十五条。 <br />经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配<br />备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人<br />员。 <br />5.必须具有质量检验机构的药事组织是 <br />• A．药店 <br />• B．药品零售连锁企业 <br />• C．药品批发企业 <br />• D．药品生产企业 <br />• E．药品零售连锁、批发和生产企业 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【E】 <br />本题思路：本题考查《中华人民共和国药品管理法》<br />第十二条。 <br />药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验。第<br />十七条 药品经营企业购进药品，必须建立并执行进<br />货检查验收制度。 <br />6.下列属于政府定价的药品是 <br />• A．国家基本药物 <br />• B．处方药 <br />• C．甲类非处方药 <br />• D．国家储备药品 <br />• E．国家基本医疗保险药品 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路：本题考查《中华人民共和国药品管理法实<br />施条例》对政府定价药品的范围。 <br />第四十八条 国家对药品价格实行政府定价、政府指<br />导价或者市场调节价。列入国家基本医疗保险药品目<br />录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄<br />断性生产、经营的药品，实行政府定价或者政府指导<br />价；对其他药品，实行市场调节价。 <br />7.按照《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中<br />按假药论处的是 <br />• A．未标明有效期的药品 <br />• B．更改生产批号的药品 <br />• C．擅自添加防腐剂的药品 <br />• D．超过有效期的药品 <br />• E．变质的药品 <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路：本题考查《中华人民共和国药品管理法》<br />中对假药范围的规定。劣药范围的规定也应该掌握。 <br />第四十八条 禁止生产(包括配制，下同)、销售假<br />药。 <br />有下列情形之一的，为假药： <br />(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符<br />的； <br />(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品<br />的。 <br />有下列情形之一的药品，按假药论处： <br />(一)国务院药品监督管理部门规定...