【执业药师考试】执业药师（药事管理与法规）历年真题试卷汇编1

<br /> <br />执业药师【药事管理与法规】历年真题试卷汇编 1 <br />(总分：72 分，做题时间：90 分钟) <br />一、 A1 型题(总题数：21，score:42 分) <br />1.《处方管理办法》适用于 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】开具、调剂、制剂相应机构和人员 <br /> 【B】开具、调剂、制剂、保管处方的相应机构和<br />人员 <br /> 【C】开具、调剂、检验、保管处方的相应机构和<br />人员 <br /> 【D】开具、调剂、保管处方的相应机构和人<br />员 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】开具、保管处方的相应机构和人员 <br />本题思路： <br />2.根据《处方管理办法》的规定，调剂处方必须做到<br />&ldquo;四查十对&rdquo;，其&ldquo;四查&rdquo;是指 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌 <br /> 【B】查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径 <br /> <br /> <br /> <br /> 【C】查处方、查药的性状、查给药途径、查用药<br />失误 <br /> 【D】查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理<br />性 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】查给药途径、查重复给药、查用药失误、查<br />药品价格 <br />本题思路： <br />3.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品<br />不良反应是指 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】合格药品在超常规用法用量下出现的与用药<br />目的无关的有害反应 <br /> 【B】药品在正常用法用量下出现的与用药目的有<br />关的中毒有害反应 <br /> 【C】合格药品在正常用法用量下出现的与用药目<br />的有关的有害反应 <br /> 【D】药品在正常用法用量下出现的与用药目的无<br />关的有害反应 <br /> 【E】合格药品在正常用法用量下出现的与用药目<br />的无关的有害反应 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路： <br />4.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品<br />生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】发现或者获知新的药品不良反应应当在 3 日<br />内报告 <br /> 【B】发现或者获知严重的药品不良反应应当在 3<br />日内报告 <br /> 【C】发现或者获知死亡病例须立即报告 【此项<br />为本题正确答案】 <br /> 【D】发现或者获知其他药品不良反应应当在 15 日<br />内报告 <br /> 【E】获知或者发现药品群体不良事件应当在 3 日<br />内报所在地的县级药品监督管理部门 <br />本题思路： <br />5.申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验<br />质量管理规范》执行的是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】I 期临床试验 <br /> 【B】Ⅱ期临床试验 <br /> <br /> <br /> <br /> 【C】Ⅲ期临床试验 <br /> 【D】Ⅳ期临床试验 <br /> 【E】各期临床试验 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />6.使用药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的，<br />需要进行 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】一级召回 <br /> 【B】二级召回 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】三级召回 <br /> 【D】有条件召回 <br /> 【E】无须召回 <br />本题思路： <br />7.《药品经营许可证管理办法》适用于 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】《药品经营许可证》验收、发证、换证及监<br />督管理 <br /> 【B】《药品经营许可证》检查、验收、发证及监<br />督管理 <br /> <br /> <br /> <br /> 【C】《药品经营许可证》验收、发证、变更及监<br />督管理 <br /> 【D】《药品经营许可证》发证、换证、变更及监<br />督管理 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】《药品经营许可证》发证、年检、换证及监<br />督管理 <br />本题思路： <br />8.《药品经营许可证管理办法》规定，在核定药品零<br />售企业经营范围时，应先核定 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】经营人员 <br /> 【B】营业场所 <br /> 【C】经营类别 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】受理通知书 <br /> 【E】地域环境 <br />本题思路： <br />9.根据《药品经营质量管理现范》，药品零售企业购<br />进药品按规定建立药品购进记录，该记录保存不得少<br />于 <br />【score:2 分】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【A】1 年 <br /> 【B】2 年 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】3 年 <br /> 【D】4 年 <br /> 【E】5 年 <br />本题思路： <br />10.根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品零<br />售企业药品陈列要求的情形有 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】按药品的剂型或用途分类陈列 <br /> 【B】药品与非药品分开陈列，内服药与外用药分<br />开陈列 <br /> 【C】处方药与非处方药分柜摆放 <br /> 【D】拆零药品集中存放于拆零专柜 <br /> 【E】麻醉药品、一类精神药品和毒性药品置专门<br />的橱窗陈列 ...