【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（医疗机构药事管理法规、其他）历年真题汇编1

<br /> <br />执业药师药事管理与法规【医疗机构药事管理法规、<br />其他】历年真题汇编 1 <br />(总分：72 分，做题时间：90 分钟) <br />一、 B1 型题(总题数：6，score:24 分) <br />A．治疗委员会 B．医疗机构制剂室负责人 C．医疗机<br />构药师 D．医疗机构医师 E．药物与治疗学委员会<br />(组)【score:4 分】 <br />(1).制定药品处方集和基本用药供应目录的是<br />【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />(2).负责采购供应处方用药【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【E】 <br />本题思路：第八条规定：药物与治疗学委员会(组)的<br />职责是： (一)贯彻执行医疗卫生及药品管理等有关<br />法律法规，按照有关法律法规规定制定本机构药事管<br />理和药学工作规章制度并监督实施； (二)制定本机<br />构药品处方集和供应目录； (三)推动药物治疗相关<br />临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的实施，监<br />测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措<br />施，指导临床合理用药； (四)分析、评价药品不良<br />反应、用药错误，提供咨询和指导； (五)审核本机<br />构购入药品、申报医院制剂等，建立新药引进评审制<br />度和评审专家库，开展新药引进评审工作； (六)监<br />督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放<br />射性药品的临床使用与规范化管理； (七)对医务人<br />员进行有关药物管理法律法规、药事管理规章制度和<br />合理用药教育，发布药品相关信息，对公众宣传安全<br />用药知识。 <br />A．注射剂说明书 B．原料药标签 C．药品内标签<br />D．药品外标签 E．药品小包装标签根据《药品说明<br />书和标签管理规定》【score:4 分】 <br /> <br /> <br /> <br />(1).应当列出全部辅料名称的是【score:2 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(2).应当标示执行标准的是【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：第十一条规定：药品说明书应当列出全部<br />活性成份或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处<br />方药还应当列出所用的全部辅料名称。 第二十条规<br />定：原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日<br />期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产<br />企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必<br />要内容。 <br /> <br /> <br /> <br />A．药品名称 B．规格 C．产品批号 D．有效期 E．执<br />行标准根据《药品说明书和标签管理规定》<br />【score:4 分】 <br />(1).药品内标签的内容不包括【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />(2).原料药标签的内容不包括【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：第十七条规定：药品的内标签应当包含药<br />品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用<br />量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内<br />容。 第二十条规定：原料药的标签应当注明药品名<br /> <br /> <br /> <br />称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标<br />准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以<br />及运输注意事项等必要内容。 <br />A．药品说明书 B．药品、内标签 C．药品外标签<br />D．原料药标签 E．运输包装的标签根据《药品说明<br />书和标签管理规定》【score:4 分】 <br />(1).应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药<br />味的是【score:2 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(2).应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批<br />号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容<br />的是【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路：第十一条规定：药品说明书应当列出全部<br />活性成份或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处<br />方药还应当列出所用的全部辅料名称。 第二十条规<br />定：原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日<br />期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号生产企<br />...