【执业药师考试】药事管理与法规-1

<br /> <br />药事管理与法规-1 <br />(总分：24.50，做题时间：90 分钟) <br />一、B 型题(总题数：0，score:0 分) <br />二、A．不小于 150 平方米 <br />B．不小于 100平方米 <br />C．不小于 50平方米 <br />D．不小于 40平方米 <br />E．不小于 30平方米 <br /> <br /> <br />(总题数：4，score:2 分) <br />1.大型零售企业仓库的面积 <br /> <br /> <br />【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路：[解题思路] 大、中、小型药品批发企业<br />检验室的面积分别是 150、100、50 平方米，大、<br />中、小型药品批发企业验收养护室的面积分别是<br />50、40、20 平方米；大、中、小型药品零售企业营<br />业场所的面积分别是 100、50、40 平方米；大、中、<br />小型药品零售企业仓库的面积分别是 30、20、20 平<br />方米。 <br />2.大型批发企业验收养护室的面积 <br /> <br /> <br />【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />3.大型零售企业营业场所的面积 <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br />【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />4.大型批发企业检验室的面积． <br /> <br /> <br />【score:0.50】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />三、A．保存至超过药品有效期一年，但不得少于三<br />年的是 <br /> <br /> <br /> <br />B．保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年的<br />是 <br />C．保存至超过药品有效期一年 <br />D．保存二年 <br />E．保存五年 <br /> <br /> <br />(总题数：3，score:1.50) <br />5.批发企业验收记录 <br /> <br /> <br />【score:0.50】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[解题思路] 药品购进记录保存至超过药<br />品有效期一年，但不得少于二年。 <br /> <br /> <br /> <br />6.零售企业销售特殊管理药品处方 <br /> <br /> <br />【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />7.药品购销记录 <br /> <br /> <br />【score:0.50】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br /> <br /> <br /> <br />四、A．国家药品监督管理局 <br />B．国家药典委员会 <br />C．中国药品生物制品检定所 <br />D．工商行政管理部门 <br />E．司法部门 <br /> <br /> <br />(总题数：3，score:1.50) <br />8.审批药品说明书 <br /> <br /> <br />【score:0.50】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />9.负责提供国家药品标准品、对照品 <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br />【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[解题思路] 参见《药品管理法》第六十<br />一条、第九十条、第三十二条第四款；《广告法》第<br />六条、《反不正当竞争法》第三条第二款。 <br />10.监督管理药品广告及药品购销中的不正当竞争行<br />为 <br /> <br /> <br />【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路： <br />五、A．企业主要负责人 <br />B．质量管理机构的负责人 <br />C．药品检验部门负责人 <br />D．药品零售中处方审核人员 <br />E．企业从事质量管理、检验、验收、养护、计量、<br />保管等工作的人员 <br /> <br /> <br />(总题数：4，score:2 分) <br />11.应具有药学专业技术职称 <br /> <br /> <br />【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br /> <br /> <br /> <br />12.应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的<br />专业技术职称 <br /> <br /> <br />【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />13.应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称 <br /> <br /> <br />【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路：[解题思路] 参见《药品经营质量管理规<br />范》第六十三条、十三条、五条、十二条。 <br />14.领导质量领导组织 <br /> <br /> <br />【score:0.50】 <br /> 【A】 【此项为...