【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-39-1

<br /> <br />执业药师药事管理与法规-39-1 <br />(总分：45 分，做题时间：90 分钟) <br />一、最佳选择题(总题数：40，score:40 分) <br />1.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，有关零售<br />企业销售第二类精神药品说法错误的是 <br />• A．省级食品药品监督管理部门批准的药品零售<br />连锁企业町以从事第二类精神药品零售业务 <br />• B．应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销<br />售第二类精神药品 <br />• C．销售第二类精神药品，应将处方保存 2年备<br />查 <br />• D．不得超剂量或者无处方销售第二类精神药品 <br />• E．不得向未成年人零售第二类精神药品 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />2.《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，<br />申请制剂委托配制的资料不包括 <br />• A．委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批<br />准证明文件复印件 <br />• B．受托方的《药品生产许可证》、《药品生产<br />质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许<br />可证》复印件 <br />• C．委托配制的制剂质量标准、配制工艺 <br />• D．委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说<br />明书实样 <br />• E．受托方对受托方质量保证体系考核的意见 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />3.根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细<br />则》，说明书的药品名称项中所列顺序正确的是 <br />• A．通用名称、汉语拼音、商品名称、拉丁名 <br />• B．通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音 <br />• C．商品名称、通用名称、汉语拼音、英文名称 <br />• D．通用名称、拉丁名、商品名称、汉语拼音 <br />• E．英文名称、通用名称、商品名称、汉语拼音 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />4.根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错<br />误的是 <br />• A．药品包装必须按照规定印有或者贴有标签 <br />• B．药品说明书和标签由省级人民政府药品监督<br />管理部门核准 <br />• C．药品包装不得夹带其他任何介绍或者宣传产<br />品、企业的文字、音像及其他资料 <br />• D．药品生产企业生产供上市销售的最小包装必<br />须附有说明书 <br />• E．非处方药说明书应当使用容易理解的文字表<br />述，以便患者自行判断、选择和使用 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />5.根据《药品流通监督管理办法》，有关药品生产、<br />经营企业说法正确的是 <br />• A．药品生产、经营企业对其销售人员从事的药<br />品购销行为承担法律责任 <br />• B．药品生产、经营企业对其设立的办事机构从<br />事的药品购销行为承担法律责任 <br />• C．药品生产、经营企业应当对药品销售人员销<br />售行为作出具体规定 <br />• D．药品生产企业、药品批发企业销售药品时，<br />应当提供《药品生产许可证》或《药品经营许可<br />证》和营业执照原件 <br />• E．药品生产、经营企业可以搭售、买药品赠药<br />品、买商品赠药品等方式向公众赠送非处方药 <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />6.根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是 <br />• A．药品使用单位 <br />• B．药品生产企业 <br />• C．药品批发企业 <br />• D．药品零售企业 <br />• E．药品监督管理部门 <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />7.《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配<br />制的制剂应当是 <br />• A．本单位科研需要而市场上没有供应的品种 <br />• B．本单位临床需要而市场上没有供应的品种 <br />• C．本单位科研需要而市场上供不应求的品种 <br />• D．本单位临床需要而市场上供不应求的品种 <br />• E．本单位临床需要的品种 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】...