【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-337

<br /> <br />执业药师药事管理与法规-337 <br />(总分：100 分，做题时间：90 分钟) <br />一、配伍选择题 (总题数：3，score:20 分) <br />• 【A】不得发布广告 <br />• 【B】无需审查发布广告 <br />• 【C】在政府指定的专业性刊物发布广告 <br />• 【D】在大众媒介发布广告 <br />【score:5 分】 <br />(1).麻黄素药品发布广告的情况属于【score:2.50】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(2).特定全营养配方食品广告的情况属于<br />【score:2.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【D】 <br />本题思路：[解析] 考查不得发布药品广告的情况、<br />药品广告内容发布的其他要求。其一，麻黄素属于药<br />品类易制毒化学品，不得发布药品广告。故第 1 小题<br />答案为 A。其二，特定全营养配方食品广告按处方药<br />广告审批管理，其他类别特殊医学用途配方食品广告<br />按非处方药审批管理。故第 2 小题答案为 C。 <br />• 【A】民事责任 <br />• 【B】刑事责任 <br />• 【C】行政处罚 <br />• 【D】行政处分 <br />【score:7.50】 <br />(1).非法提供麻醉药品罪属于【score:2.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br /> <br /> <br /> <br />(2).提供虚假资料骗取许可证或批准证明文件，不受<br />理申请时限的处罚属于【score:2.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(3).追究时效为两年的主要是产品责任的法律责任属<br />于【score:2.50】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路：[解析] 考查药品安全法律责任的种类、<br />骗取许可证或批准证明文件的法律责任、行政处罚的<br />种类资格罚。追究时效为两年的有民事责任和行政处<br />罚，主要是产品责任的只有民事责任。 <br />• 【A】1 日常用量 <br />• 【B】不超过 15 日常用量 <br /> <br /> <br /> <br />• 【C】不超过 3日常用量 <br />• 【D】不超过 7日常用量 <br />【score:7.50】 <br />(1).为住院患者开具的氯胺酮，每张处方用量要求为<br />【score:2.50】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(2).为门诊重度慢性疼痛患者开具的羟考酮控缓释制<br />剂，每张处方用量要求为【score:2.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(3).哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方用量<br />要求为【score:2.50】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路：[解析] 考查处方限量、麻醉药品和精神<br />药品目录。 <br />二、综合分析选择题 (总题数：7，score:50 分) <br />2015 年 1月 2日，&ldquo;药品批发企业甲&rdquo;向国内企业<br />&ldquo;药品生产企业乙&rdquo;采购生产可愈糖浆的原料药，两<br />者是第一次发生交易。采购、收货环节一切正常。但<br />是，验收人员在查验检查报告书后，抽样时发现所采<br />购原料药包装封条损坏。经验收，该原料药不合格。<br />【score:10 分】 <br />(1).&ldquo;药品批发企业甲&rdquo;应该审核&ldquo;药品生产企业<br />乙&rdquo;的资料不包括【score:2.50】 <br /> 【A】《药品生产许可证》复印件 <br /> 【B】营业执照及上一年度企业年度报告公示情况 <br /> 【C】GMP 证书复印件 <br /> 【D】药品批准文号复印件 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路：[解析] 考查药品批发企业首营企业和首<br />营品种的审核。一定要从逻辑上理解：首营企业审核<br />重在企业资质，首营品种审核重在药品资质，因此答<br />案为 D。还要注意两者的审核要经质量管理部门和企<br />业质量负责人审核批准，企业质量负责人应具有执业<br />药师资格。 <br />(2).&ldquo;药品批发企业甲&rdquo;对所采购原料药收货和验收<br />时，以下行为不符合《药品经营质量管理规范》规定<br />的有【score:2.50】 <br /> 【A】对到货的原料药逐批收货 <br /> 【B】对照随货同行单(票)和采购记录核对药品收<br />货 <br /> 【C】逐一检查药品合格证明及标识，尤其注意天<br />蓝色与白色相间的&ldquo;麻&rdquo;字专有标识 <br /> 【D】应当在冷库内待验 【此项为本题正确答<br />案】 <br />本题思路：[解析] 考查 GSP药品批发企业质量管理<br />收货、药品购销管理进货...