【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-52-1

<br /> <br />执业药师药事管理与法规-52-1 <br />(总分：45 分，做题时间：90 分钟) <br />一、最佳选择题 <br />每题的备选答案中只有一个最佳答案。 <br />(总题数：40，score:40 分) <br />1.根据《中华人民共和国药品管理法》，中药饮片的<br />炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照 <br />A．县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 <br />B．地方药品标准规定炮制 <br />C．省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范<br />炮制 <br />D．国家中医药管理局制定的炮制规范炮制 <br />E．行业药品标准规范炮制 <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />2.《药品经营许可证管理办法》适用于 <br />A．《药品经营许可证》验收、发证、换证及监督管<br />理 <br />B．《药品经营许可证》检查、验收、发证及监督管<br />理 <br />C．《药品经营许可证》验收、发证、变更及监督管<br />理 <br />D．《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管<br />理 <br />E．《药品经营许可证》发证、年检、换证及监督管<br />理 <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />3.根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以<br />申报为医疗机构制剂的是 <br />A．市场已有供应的品种 <br />B．中药注射剂 <br />C．中药、化学药组成的复方制剂 <br />D．除变态反应原外的生物制品 <br />E．本单位临床需要的固定处方制剂 <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />4.《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办<br />法》规定，外配处方必须由 <br /> <br /> <br /> <br />A．执业医师开具 <br />B．定点零售药店执业药师开具 <br />C．社区医护人员开具 <br />D．定点医疗机构医师开具 <br />E．定点零售药店药师开具 <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />5.使用药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的，<br />需要进行 <br />A．一级召回 B．二级召回 <br />C．三级召回 D．有条件召回 <br />E．无须召回 <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />6.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，互联<br />网药品交易服务机构资格证书有效期 <br />A．1 年 B．2年 <br />C．3 年 D．4年 <br />E．5 年 <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />7.《处方管理办法》规定，处方格式由三部分组成，<br />其中正文部分包括 <br />A．医疗机构名称 <br />B．药品名称 <br />C．临床诊断 <br />D．门诊或住院病历号 <br />E．科别或病区和床位号 <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />8.《处方管理办法》适用于 <br />A．开具、调剂、制刑相应机构和人员 <br /> <br /> <br /> <br />B．开具、调剂、制剂、保管处方的相应机构和人员 <br />C．开具、调剂、检验、保管处方的相应机构和人员 <br />D．开具、调剂、保管处方的相应机构和人员 <br />E．开具、保管处方的相应机构和人员 <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />9.有关基本药物优先选择和合理使用制度说法错误的<br />是 <br />A．政府统一制定和发布国家基本药物目录 <br />B．所有零售药店应配备和销售国家基本药物 <br />C．所有医疗机构均应配备和销售国家基本药物 <br />D．所有公立医疗卫生机构应全部配备、使用基本药<br />物 <br /> <br /> <br /> <br />E．政府举办的城乡基层医疗卫生机构应全部配备、<br />使用基本药物 <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />10.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，有<br />关精神药品销售错误的是 <br />A．第一类精神药品不得零售 <br />B．经所在地设区的市级药品监督管理部门批准的药<br />品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务 <br />C．第二类精神...