【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-51-1

<br /> <br />执业药师药事管理与法规-51-1 <br />(总分：45.50，做题时间：90 分钟) <br />一、最佳选择题 <br />每题的备选答案中只有一个最佳答案。 <br />(总题数：40，score:40 分) <br />1.根据《药品经营质量管理规范》，下列关于药品批<br />发企业出库管理的叙述，错误的是 <br />A．药品出库应遵循&ldquo;先产先出&rdquo;、&ldquo;近期先出&rdquo;和<br />按批号发货的原则 <br />B．药品出库应进行复核和质量检查 <br />C．一类精神药品和二类精神药品应建立双人核对制<br />度 <br />D．药品出库应做好药品质量跟踪记录，以保证能快<br />速、准确地进行质量跟踪 <br />E．记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于<br />三年 <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />2.药学人员在药学实践中，通过自我教育，不断改进<br />缺点，体现了药学职业道德的 <br />A．激励作用 B．促进作用 <br />C．调节作用 D．约束作用 <br />E．督促作用 <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br /> <br /> <br /> <br />3.《处方管理办法》适用于 <br />A．处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及其人员 <br />B．处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员 <br />C．处方开具、调剂、核对、检验相关的医疗机构及<br />其人员 <br />D．处方开具、调剂、制剂、监督管理相关的医疗机<br />构及其人员 <br />E．处方开具、调剂、临床监测、检验相关的医疗机<br />构及其人员 <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />4.根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有<br />效期标注格式，错误的是 <br /> <br /> <br /> <br />A．有效期至××××年××月 <br />B．有效期至××××年××月××日 <br />C．有效期至××××.×× <br />D．有效期至××××/××/×× <br />E．有效期至××/××/×××× <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />5.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品<br />生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重<br />的药品不良反应，应当 <br />A．立即报告 B．3 日内报告 <br />C．5 日内报告 D．7 日内报告 <br />E．15 日自报告 <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />6.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，<br />《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括 <br />A．制荆室负责人 B．药检室负责人 <br />C．配制范围 D．配制地址 <br />E．有效期限 <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />7.根据《药品广告审查发布标准》，药品广告可以 <br />A．含有&ldquo;家庭必备&rdquo;或者类似内容 <br />B．用动漫的形式解释功效 <br />C．以儿童名义介绍药品 <br />D．表明治愈率达到 95%以上 <br />E．表明同类药品中疗效最好 <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />8.根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，对医<br />疗机构制剂可不经批准就变更的事项是 <br /> <br /> <br /> <br />A．工艺 B．处方 <br />C．配制地点 D．配制人员 <br />E．委托配制单位 <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />9.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列<br />叙述错误的是 <br />A．互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材<br />料和容器的互联网交易服务 <br />B．省级药品监管部门负责审批为药品生产企业、药<br />品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服<br />务的企业 <br />C．互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药<br /> <br /> <br /> <br />品监督管理局统一印制，有效期五年 <br />D．向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，<br />至少必须是药品连锁零售企业 <br />E．提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首<br />页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号<br />码 <br /> <br /> <br />【score:1 分...