【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-50-1

<br /> <br />执业药师药事管理与法规-50-1 <br />(总分：45.50，做题时间：90 分钟) <br />一、最佳选择题 <br />每题的备选答案中只有一个最佳答案。 <br />(总题数：40，score:40 分) <br />1.根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营<br />企业的经营行为符合规定的是 <br />A．向无药品生产或经营许可证的企业提供药品的 <br />B．为他人以本企业名义经营药品提供场所 <br />C．为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票<br />据 <br />D．在药品展示会或博览会上签订药品购销合同 <br />E．购进和销售医疗机构配制的制荆 <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【E】 <br />本题思路：[解析] (1)药品生产、经营企业知道或者<br />应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，不得<br />为其提供药品。故 A 错误。(2)药品生产、经营企业<br />不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者<br />资质证明文件，或者票据等便利条件。故 B、C 错<br />误。(3)药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制<br />的制剂。故 E错误。(4)药品生产、经营企业不得以<br />展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方<br />式现货销售药品。D 没有违法，故选 D。 <br />2.根据《医疗机构药事管理规定》，不属于医疗机构<br />药师的工作职责的是 <br />A．药品调剂 <br />B．处方点评与超常预警 <br />C．药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报<br />告 <br />D．临床药物治疗方案的制定 <br />E．参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性<br />监测 <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />3.根据《执业药师资格制度暂行规定》，张某考试合<br />格取得《执业药师资格证书》后，张某可以 <br />A．直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身<br />份执业 <br />B．直接在所在省、市的药品批发企业以执业药师身<br />份执业 <br />C．直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师<br />身份执业 <br />D．经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执<br />业 <br />E．经注册后，同时在多个单位以执业药师身份执业 <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />4.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经<br />营企业的必备条件不包括 <br />A．具有依法经过资格认定的药学技术人员 <br />B．具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓<br />储设施、卫生环境 <br />C．具有保证所经营药品质量的规章制度 <br />D．具有能时所经营药品进行质量检验的机构 <br />E．具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员 <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />5.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂<br />行办法》，定点零售药店审查和确定的原则不包括 <br />A．保证基本医疗保险用药的品种 <br />B．保证基本医疗保险用药的质量 <br />C．保证提供药品的合理使用 <br />D．引入竞争机制 <br />E．合理控制药品服务成本 <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路： <br />6.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品<br />不良反应报告和监测是指 <br />A．药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不起<br />反应进行分析和控制的过程 <br />B．药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良<br />反应进行分析和报告的过程 <br />C．医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分<br />析、监测的过程 <br />D．药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过<br />程 <br />E．药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程 <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路： <br />7.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企<br />业可以 <br />A．经国家药品监督管理部门批准，接受委托生产药<br />品 <br />B．在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生<br />产工艺 <br />C．在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存<br />药品的效期 <br />D．经企业之间协商一致，接受委托生产药品 <br />...