【执业药师考试】执业药师药事管理与法规2006年真题-1

<br /> <br />执业药师药事管理与法规 2006 年真题-1 <br />(总分：45 分，做题时间：90 分钟) <br />一、A 型题(最佳选择题)(总题数：40，score:40 分) <br />1.依照《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配<br />制的制剂应当是 <br />• A．本单位临床需要的品种 <br />• B．市场上供应较少的品种 <br />• C．本单位科研需要的品种 <br />• D．本单位临床需要而市场上没有供应的品种 <br />• E．市场上没有供应的品种 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路：[解析] 本题出自《中华人民共和国药品<br />管理法》。 <br />根据第二十五条，医疗机构配制的制剂，应当是本单<br />位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地<br />省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准<br />后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检<br />验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情<br />况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的<br />药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在<br />指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制<br />剂，不得在市场销售。故本题选 D。 <br />2.依照《中华人民共和国药品管理法》，中药饮片的<br />炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照 <br />• A．县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范<br />炮制 <br />• B．地方药品标准规定炮制 <br />• C．省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制<br />规范炮制 <br />• D．国家中医药管理局制定的炮制规范炮制 <br /> <br /> <br /> <br />• E．行业药品标准规范炮制 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[解析] 本题考查《中华人民共和国药品<br />管理法》。 <br />第十条 中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家<br />药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市<br />人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。<br />省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定<br />的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。 <br />3.依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医<br />疗机构购进药品，必须有 <br /> <br /> <br /> <br />• A．真实、完整的药品购进记录 <br />• B．符合医疗机构临床的需要 <br />• C．药品采购部门 <br />• D．真实、完整的药品购销记录 <br />• E．药品采购中介组织 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[解析] 本题出自《中华人民共和国药品<br />管理法实施条例》。根据第二十六条，医疗机构购进<br />药品，必须有真实、完整的药品购进记录。药品购进<br />记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、<br />有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价<br /> <br /> <br /> <br />格、购货日期以及国务院药品监督管理部门规定的其<br />他内容。故本题选 A。 <br />4.依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，接<br />受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其受托<br />生产的药品相适应的 <br />• A．《药品生产质量管理规范》认证证书 <br />• B．《药品生产卫生许可证》 <br />• C．药品批准文号 <br />• D．《受托生产药品许可证》 <br />• E．《药品生产合格证》 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路：[解析] 本题考查《中华人民共和国药品<br />管理法实施条例》第十条。 <br />依据《药品管理法》第十三条规定，接受委托生产药<br />品的受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的<br />《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企<br />业。疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定<br />的其他药品，不得委托生产。 <br />5.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准<br />发放部门是 <br />• A．国务院卫生行政部门 <br />• B．国务院药品监督管理部门 <br />• C．省级人民政府的药品监督管理部门 <br />• D．设区的市级人民政府卫生行政部门 <br />• E．设区的市级人民政府药品监督管理部门 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[解析] 本题出自...