【执业药师考试】执业药师药事管理与法规2016年真题

<br /> <br />执业药师药事管理与法规 2016 年真题 <br />(总分：120 分，做题时间：90 分钟) <br />一、最佳选择题(共 40 题，每题 1 分。每题的备选项<br />中，只有 1 个最佳答案)(总题数：40，score:40 分) <br />1.下列药学技术人员，符合国家药师资格考试报名条<br />件中的专业、学历和工作年限要求的是( )。 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工<br />作 25 年，主管药师(中级职称)，报考药学类专业执<br />业药师资格考试(免 2 科) <br /> 【B】乙某，中药学专业大学专科学历，充实中药<br />学专业工作 10年，副主任中药*(副高级职称)，报考<br />中药学类执业药师资格考试(免 2 科) <br /> 【C】丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，<br />从事药学专业工作 2 年，报考药学类执业药师资格考<br />试 <br /> 【D】丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药<br />学专业工作 4年，报考药学类执业药师资格考<br />试 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br /> <br /> <br /> <br />2.根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界<br />定，下列不属于药品的是 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】生化药品 <br /> 【B】血液制品 <br /> 【C】化学原料药 <br /> 【D】兽药 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />3.下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承<br />担的是 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】药品再评价 <br /> 【B】药品不良反应的调查 <br /> 【C】药物临床应用管理 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> 【D】药品召回 <br />本题思路： <br />4.应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选<br />范围的是 <br />【score:1 分】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【A】含有国家濒危野生动物植物药材的中成药 <br /> 【B】非临床治疗首选的化学药品 <br /> 【C】除急救、抢救用药外的独家生产品种 【此<br />项为本题正确答案】 <br /> 【D】易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药 <br />本题思路： <br />5.国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则<br />是 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】优先选择、合理使用 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> 【B】强制采购、优先使用 <br /> 【C】价格优先、质量合格 <br /> 【D】以奖代补、全额报销 <br />本题思路： <br />6.下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】负责药品价格的监督管理工作 <br /> 【B】拟定并完善执业药师准入制度，指导监督执<br />业药师注册工作 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【C】规范公立医院和基层医疗机构药品采购，合<br />理规定药品平均价格 <br /> 【D】暂缺 <br />本题思路： <br />7.右图的专有专识【印刷在最小包装顶面的正中处，<br />颜色为宝石蓝色】 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】易制毒化品专有 <br /> 【B】兴奋剂专用标识 <br /> 【C】疫苗专用标识 <br /> 【D】免疫规划专用标识 【此项为本题正确答<br />案】 <br />本题思路： <br />8.关于保健食品的说法，错误的是 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】适用于特定人群，具有调节机体功能作用 <br /> 【B】声称保健功能的，应当具有科学依据 <br /> 【C】不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害 <br /> 【D】可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作<br />用 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路： <br />9.组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承<br />担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管<br />理技术机构是 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】国家食品药品监督管理总局药品评价中心 <br /> 【B】国家食品药品监督管理总局药品审评中心 <br /> 【C】国家药典委员会 <br /> 【D】中国食品药品检定研究院 【此项为本题正<br />确答案】 <br />本题思路： <br />10.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发<br />企 药品收货与验收的说法，错误的是 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可<br />不开箱检查 <br /> 【B】对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货<br />时应当开 箱检查至最小包装 <br /> <br /> <br /> <br /> 【C】冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进<br />行收货验 货，验收合格尽快送入冷库 【此项为本<br />题正确答案】 <br /> 【D】冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式<br />及运输过 程的温度记录、运输时间等质量控制状<br />况，不符合温度 要求的应当拒收 <br />本题思路： <br />11.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存...