【执业药师考试】执业药师药事管理与法规2004年真题-2

<br /> <br />执业药师药事管理与法规 2004 年真题-2 <br />(总分：26 分，做题时间：90 分钟) <br />一、B 型题(配伍选择题)(总题数：17，score:26 分) <br />• A．国务院药品监督管理部门 <br />• B．省级药品监督管理部门 <br />• C．县以上药品监督管理部门 <br />• D．县以上卫生行政部门 <br />• E．经营、使用单位 <br /> <br /> <br />【score:2 分】 <br />(1).第二类精神药品制剂的供应计划下达部门是<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br /> <br /> <br /> <br />(2).第二类精神药品原料的供应计划下达部门是<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(3).第二类精神药品制剂的经营单位指定部门是<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(4).精神药品进口、出口准许证的颁发部门是<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：本组题考查精神药品的管理条例。 <br />第二类精神药品制剂的供应计划下达部门是省级药品<br />监督管理部门，第二类精神药品原料的供应计划下达<br />部门是国务院药品监督管理部门，第二类精神药品制<br />剂的经营单位指定部门是县以上药品监督管理部门，<br />精神药品进口、出口准许证的颁发部门是国务院药品<br />监督管理部门。新大纲已不作考查内容。 <br />• A．地方人民政府和药品监督管理部门 <br />• B．国务院或者省级人民政府的药品监督管理部<br />门 <br />• C．药品监督管理部门及其设置的药品检验机构 <br />• D．药品监督管理部门及其设置的药品检验机构<br />的工作人员 <br />• E．药品生产、经营企业和医疗机构的药品检验<br />机构或者人员 <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br />【score:2 分】 <br />(1).不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐<br />或者监制、监销药品的是【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(2).不得参与药品生产经营活动的是【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(3).应当定期公告药品质量抽查检验结果的是<br />【score:0.50】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(4).对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取停<br />止生产、销售、使用的紧急控制措施的是<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：本组题考查《中华人民共和国药品管理<br />法》。 <br />根据第七十条第一款规定，药品监督管理部门及其设<br />置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构<br />不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者<br />监制、监销药品。故 55 题选 C；根据第七十条第二<br /> <br /> <br /> <br />款规定，药品监督管理部门及其设置的药品检验机构<br />和确定的专业从事药品检验的机构的工作人员不得参<br />与药品生产经营活动。故 56题选 D；根据第六十六<br />条，国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监<br />督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果；<br />公告不当的，必须在原公告范围内予以更正。故 57<br />题选 B；根据第七十一条第二款，对已确认发生严重<br />不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人<br />民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销<br />售、使用的紧急控制措施，并应当在五日内组织鉴<br />定，自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处<br />理决定。敌 58题选 B。 <br />• A．新药临床试验审批办法 <br />• B．药品不良反应报告具体办法 <br />• C．药物临床试验机构资格认定办法 <br />• D．中药品种保护管理办法 <br />• E．药物临床试验质量管理规范 <br />《中华人民共和国药品管理法》规定 <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br />【score:1.50】 <br />(1).由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部<br />门共同制定的是【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(2)....