【执业药师考试】执业药师药事管理与法规2003年真题-2

<br /> <br />执业药师药事管理与法规 2003 年真题-2 <br />(总分：25 分，做题时间：90 分钟) <br />一、B 型题(配伍选择题)(总题数：20，score:25 分) <br />• A．责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万<br />元以下的罚款 <br />• B．处二万元以上十万元以下的罚款 <br />• C．五年内不受理其申请，并处一万元以上三万<br />元以下的罚款 <br />• D．责令改正，给予警告，对单位并处三万元以<br />上五万元以下的罚款 <br />• E．给予降级、撤职、开除处分，并处三万元以<br />下的罚款 <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br />(1).违反药品管理法规定，提供虚假证明或者采取欺<br />骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证<br />外，还应【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(2).药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照<br />规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：本题考查《药品管理法》中第九章法律责<br />任部分。 <br />对于《药品管理法》中的经济惩罚总结如下： <br />违法事由与经济惩罚 <br />生产、销售假药(1)没收违法所得；(2)违法金额 2～<br />5 倍罚款 <br />生产、销售劣药(1)没收违法所得；(2)违法金额 1～<br /> <br /> <br /> <br />3 倍罚款 <br />知道或应当知道属假劣药而为其提供便利条件(1)没<br />收全部收入；(2)违法收入 0.5～3 倍罚款 <br />药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定<br />实施相应质量管理规范且逾期不改正的罚款 5000～<br />20000 元 <br />药品的生产企业、经营企业、研究机构从无许可证企<br />业购进药品(1)没收违法所得；(2)违法金额 2～5 倍<br />罚款 <br />伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准<br />证明文件(1)没收违法所得；(2)违法所得 1～3 倍罚<br />款，或者 2 万～10 万元的罚款(没有违法所得的) <br />提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营<br />许可证处以 1万～3 万罚款 <br />医疗机构将其配制的制剂在市场销售的(1)没收违法<br />销售的制剂；(2)处违法销售制剂货值金额 1～3 倍的<br />罚款；(3)没收违法所得 <br />药品检验机构出具虚假检验报告(1)对单位处 3 万～5<br />万元的罚款；(2)对责任人处三万元以下的罚款；(3)<br />没收违法所得 <br /> <br /> <br /> <br />• A．新药 <br />• B．处方药 <br />• C．非处方药 <br />• D．医疗机构配制的制剂 <br />• E．中药 <br /> <br /> <br />【score:1.50】 <br />(1).不得在市场上销售或者变相销售的是<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(2).未曾在中国境内上市销售的药品是<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(3).药品管理法规定实行品种保护的是<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路：本题考查我国对医疗机构配置制剂和中药<br />的管理原则，以及新药的定义。 <br />《药品管理法》第二十五条第二款是关于医疗机构配<br />制制剂不得在市场销售的规定。&ldquo;在市场销售&rdquo;是<br />指，医疗机构配制的制剂不是按照本医疗机构医生处<br />方由药剂部门向患者发放药品或者依本条规定经过批<br />准在其他医疗机构调剂使用，而是以其他方式流通到<br />本医疗机构以外的地方销售或使用，包括患者通过互<br /> <br /> <br /> <br />联网订购药品。医疗机构配制的制剂是为本医疗机构<br />临床需要，缺乏完善的科学实验证明其安全性和有效<br />性，不宜扩大使用范围。因此，本款严格禁止医疗机<br />构配制的制剂在市场上销售或变相销售。 <br />• A．医疗机构配制的制剂 <br />• B．医疗机构购进的国产药品 <br />• C．医疗机构购进的进口药品 <br />• D．常用药品和急救药品 <br />• E．医疗机构向患者提供的药品 <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br />(1).不得发布广告的是【score:0.50】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br /> <br /> <br /> <br />(2).应当与诊疗范围相适应并凭医师处方调配的是<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> ...