【执业药师考试】执业药师药事管理与法规2006年真题-2

<br /> <br />执业药师药事管理与法规 2006 年真题-2 <br />(总分：25 分，做题时间：90 分钟) <br />一、B 型题(配伍选择题)(总题数：15，score:25 分) <br />• A．应取得《进口药品注册证》 <br />• B．应凭《医药产品注册证》 <br />• C．应取得《进口准许证》 <br />• D．应取得《药品经营许可证》 <br />• E．应取得《进口药品通关单》 <br />依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》 <br /> <br /> <br />【score:2 分】 <br />(1).进口单位向海关办理报关验放手续<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路： <br />(2).进口在台湾地区生产的药品【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(3).进口在英国的生产企业生产的药品<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(4).进口在港澳地区生产的药品【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[解析] 本组题考查《中华人民共和国药<br />品管理法实施条例》。 <br />根据第三十八条第一款，进口药品到岸后，进口单位<br />应当持《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》<br />以及产地证明原件、购货合同副本、装箱单、运单、<br />货运发票、出厂检验报告书、说明书等材料，向口岸<br />所在地药品监督管理部门备案。口岸所在地药品监督<br />管理部门经审查，提交的材料符合要求的，发给《进<br />口药品通关单》。进口单位凭《进口药品通关单》向<br />海关办理报关验放手续。故 51 题选 E； <br />根据第三十六条，申请进口的药品，应当是在生产国<br />家或者地区获得上市许可的药品；未在生产国家或者<br />地区获得上市许可的，经国务院药品监督管理部门确<br />认该药品品种安全、有效而且临床需要的，可以依照<br />《药品管理法》及本条例的规定批准进口。进口药<br />品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注<br />册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，<br />中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医<br /> <br /> <br /> <br />药产品注册证》后，方可进口。故 52 题选 B；53 题<br />选 A；54 题选 B。 <br />• A．处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处<br />罚金 <br />• B．处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金 <br />• C．处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，<br />并处罚金 <br />• D．处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处<br />罚金 <br />• E．处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金 <br />《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商<br />品罪规定 <br /> <br /> <br />【score:2 分】 <br />(1).生产、销售假药，足以严重危害人体健康的<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(2).生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(3).生产者、销售者在产品中掺杂、掺假、以次充<br />好，销售金额在 5 万元以上不满 20 万元的<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路： <br />(4).生产、销售假药致人死亡或对人体健康造成特别<br />严重危害的【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[解析] 本组题考查《中华人民共和国刑<br />法》，考查的是量刑。 <br />这道题的答案可以在《中华人民共和国刑法》的第一<br />百四十条、一百四十一条、一百四十二条找到。关于<br />假劣药的第一百四十一条、一百四十二条是相当重要<br />的，建议考生这样去记，假药有三个量刑幅度，分别<br />是三年以下，3 到 10 年，10 年以上，有死刑；劣药<br />只有两个量刑幅度，3 到 10年，10 年以上，没有死<br />刑。罚金(刑事处罚)都是销售金额的百分之五十以上<br />两倍以下，这里要注意与《药品管理法》中假药 2～<br />5 倍，劣药 1～3 倍罚款(行政处罚)的区别，不要混<br />淆。 <br /> <br /> <br /> <br />• A．县级药品监督管...