【执业药师考试】执业药师药事管理与法规2004年真题-3

<br /> <br />执业药师药事管理与法规 2004 年真题-3 <br />(总分：29 分，做题时间：90 分钟) <br />一、B 型题(配伍选择题)(总题数：6，score:9 分) <br />• A．保障人体用药安全 <br />• B．维护人民身体健康 <br />• C．保证药品质量 <br />• D．管理效率与管理成本兼顾 <br />• E．不允许侵害有关药事组织或公众的合法权益 <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br />(1).药品监督管理的限制性原则之一是<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br /> <br /> <br /> <br />(2).药品监督管理的方法性原则之一是<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路：本组题考查药品监督管理的相关知识。 <br />不允许侵害有关药事组织或公众的合法权益是药品监<br />督管理的限制性原则之一。管理效率与管理成本兼顾<br />是药品监督管理的方法性原则之一。新大纲已不作考<br />查内容。 <br />• A．药店成本上升，竞争力下降 <br />• B．形成新的药店管理模式 <br />• C．只有严格、有效的管制；才能保证药品质量<br />和药学服务质量 <br />• D．只有执业药师，才能最有效地保障公众用药<br />安全有效 <br />• E．执业药师可以扩大药店的药品销售量 <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br />【score:1.50】 <br />(1).执业药师的必要性包括【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(2).执业药师管理的必要性包括【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(3).执业药师管理的意义包括【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：本组题考查执业药师的相关知识。 <br />本组题所考查知识点在新大纲中已不作要求。 <br />• A．以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均<br />质产品 <br />• B．以同一批原料药在同一连续生产周期内生产<br />的均质产品 <br />• C．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混<br />合量所生产的均质产品 <br />• D．在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均<br />质产品 <br />• E．在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均<br />质产品 <br /> <br /> <br />【score:1.50】 <br />(1).中药液体制剂的一个批号为【score:0.50】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />(2).连续生产的原料药的一个批号为【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(3).固体制剂的一个批号为【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路：本组题考查《药品生产质量管理规范<br />(1998 年修订)附录》。 <br />中药液体制剂、膏滋、浸膏、流浸膏等以灌装(封)前<br />经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质<br />产品为一批。故 108 题选 E； <br />连续生产的原料药，在一定时间间隔内生产的在规定<br />限度内的均质产品为一批。故 109 题选 D； <br />固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设<br />备一次混合量所生产的均质产品为一批。故 110 题选<br />C。关于&ldquo;批&rdquo;的划分为常考知识点，一定要牢记。 <br />• A．药店药学技术或管理人员配备要求 <br />• B．易出现药物滥用 <br />• C．药品定价 <br />• D．药品储备 <br />• E．药品名称、包装、标签和说明书 <br /> <br /> <br />【score:2 分】 <br />(1).药品注册管理内容包括【score:0.50】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />(2).特殊管理药品的特殊性包括【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(3).处方药管理内容包括【score:0.50】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br /> <br /> <br /> <br />(4).非处方药管理内容包括【score:0.50】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 ...