【执业药师考试】执业药师药事管理与法规2005年真题-3

<br /> <br />执业药师药事管理与法规 2005 年真题-3 <br />(总分：30 分，做题时间：90 分钟) <br />一、B 型题(配伍选择题)(总题数：8，score:10 分) <br />• A．新药申请 <br />• B．进口药品申请 <br />• C．补充申请 <br />• D．已有国家标准药品的申请 <br />• E．药品生产申请 <br />《药品注册管理办法》规定 <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br />(1).未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路： <br />(2).境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[解析] 本组题考查《药品注册管理办<br />法》。 <br />第八条 新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的<br />药品的注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途<br />径、增加新适应症的，按照新药申请管理。已有国家<br />标准的药品申请，是指生产国家食品药品监督管理局<br />已经颁布正式标准的药品的注册申请。 <br />进口药品申请，是指境外生产的药品在中国境内上市<br />销售的注册申请。补充申请，是指新药申请、已有国<br />家标准的药品申请或者进口药品申请经批准后，改<br />变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请。 <br /> <br /> <br /> <br />• A．西药和中药饮片 <br />• B．西药和中成药 <br />• C．中成药和中药饮片 <br />• D．中药饮片 <br />• E．中药材 <br />《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办<br />法》规定 <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br />(1).列基本医疗保险基金准予支付的药品目录的是<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br /> <br /> <br /> <br />(2).列基本医疗保险基金不予支付的药品目录的是<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[解析] 本组题考查《城镇职工基本医疗<br />保险用药范围管理暂行办法》。 <br />第五条 《药品目录》所列药品包括西药、中成药(含<br />民族药，下同)、中药饮片(含民族药，下同)。西药<br />和中成药更基本医疗保险基金准予支付的药品目录，<br />药品名称采用通用名，并标明剂型。中药饮片列基本<br />医疗保险基金不予支付的药品目录，药品名称采用药<br />典名。 <br />• A．十日内 <br />• B．十五日内 <br />• C．六十日内 <br />• D．三个月内 <br /> <br /> <br /> <br />• E．六个月内 <br />《中华人民共和国行政诉讼法》规定 <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br />(1).公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉<br />讼的，应当在知道作出具体行政行为之日起最长多少<br />时间内提出【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(2).申请人不服复议决定的，可以在收到复议决定书<br />之日起最长多少时间内向人民法院提起诉讼<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[解析] 本组题考查行政起诉案件的起诉<br />和受理。 <br />公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼<br />的，应当在知道作出具体行政行为之日起三个月内提<br />出。申请人不服复议决定的，可以在收到复议决定书<br />之日起十五日内向人民法院提起诉讼。 <br />• A．法律 <br />• B．行政法规 <br />• C．地方性法规 <br />• D．部门规章 <br />• E．其他规范性文件 <br /> <br /> <br />【score:2 分】 <br />(1).《中华人民共和国药品管理法》属于<br />【score:0.50】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(2).《麻醉品管理办法》属于【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(3).《处方管理办法(试行)》属于【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br /> <br /> <br /> <br />(4).《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[解析] ...