【执业药师考试】执业药师药事管理与法规2003年真题-3

<br /> <br />执业药师药事管理与法规 2003 年真题-3 <br />(总分：30 分，做题时间：90 分钟) <br />一、B 型题(配伍选择题)(总题数：7，score:10 分) <br />• A．国家药品监督管理部门 <br />• B．省级人民政府价格主管部门 <br />• C．国务院价格主管部门 <br />• D．县级人民政府价格主管部门 <br />• E．地(市)级药品监督管理部门 <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br />(1).负责全国药品价格工作的是【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br /> <br /> <br /> <br />(2).实行药品政府指导价，其地方定价目录的制定机<br />关是【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：本组题考查药品价格的相关知识。 <br />国务院价格主管部门负责制定国家基本医疗保险用药<br />目录中的甲类药品，及生产经营具有垄断性的药品价<br />格，省级价格主管部门负责制定国家基本医疗保险用<br />药目录中的乙类药品和中药饮片价格，以及医院自制<br />剂价格。新大纲已不作为考查内容。 <br />• A．A 类药品不良反应 <br />• B．B 类药品不良反应 <br />• C．新的药品不良反应 <br />• D．所有可疑不良反应 <br />• E．药物相互作用引起的不良反应 <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br />(1).对上市 5年以内的药品须报告其引起的<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(2).药品使用说明书中未收载的不良反应属于<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：本题考查《药品不良反应报告和监测管理<br />办法》中相关知识的理解。 <br /> <br /> <br /> <br />国家实行不良反应报告制度。我国药品不良反应的报<br />告范围是： <br />(1)对上市 5 年以内的药品和列为国家重点监测的药<br />品须报告其引起的所有可疑不良反应。 <br />(2)对上市 5 年以上的药品主要报告引起的严重、罕<br />见和新的不良反应。 <br />《药品不良反应报告和监测管理办法》中下列用语的<br />含义是： <br />(一)药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出<br />现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 <br />(二)药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发<br />现、报告、评价和控制的过程。 <br />(三)新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不<br />良反应。 <br />(四)药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害<br />情形之一的反应：(1)引起死亡；(2)致癌、致畸、致<br />出生缺陷；(3)对生命有危险并能够导致人体永久的<br />或显著的伤残；(4)对器官功能产生永久损伤；(5)导<br />致住院或住院时间延长。 <br />此外，药品不良反应的可分为一下几分类： <br /> <br /> <br /> <br />(1)A 类药品不良反应(量变型异常)此类药品不良反<br />应是由于药品本身的药理作用增强而发生的，常与剂<br />量或合并用药有关。多数能预测，发生率较高而死亡<br />率较低。 <br />(2)B 类药品不良反应(质变型异常)此类药品不良反<br />应是与药品的正常药理作用完全无关的异常反应。B<br />类药品不良反应难预测，发生率低而死亡率高。 <br />(3)药物相互作用引起的不良反应。 <br />(4)迟现型不良反应如致畸、致癌、致突变的&ldquo;三<br />致&rdquo;作用。 <br />• A．执业药师 <br />• B．国内的药师、主管药师及主任药师等 <br />• C．国外的药师 <br />• D．临床药师 <br />• E．从业药师 <br /> <br /> <br />【score:1.50】 <br /> <br /> <br /> <br />(1).我国对药学技术人员实行职业准入控制制度的产<br />物是【score:0.50】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(2).与执业药师相类似的是【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(3).我国药学专业技术职称的产物是【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【E】 <br />本题思路：本题考查药师的相关知识。此题需要明确<br />以下几个概念： <br />(1)通过全国统一考试取得执业药师资格证书的人<br />员，单位根据工作需要可聘任主管药师或主管中药师<br />专业技术职务。执业药师是资格，不是职称。 <br />(2)专业技术职称一般都有初级、中级、高...