【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-95

<br /> <br />执业药师药事管理与法规-95 <br />(总分：100 分，做题时间：90 分钟) <br />一、{{B}}最佳选择题{{/B}}(总题数：40，<br />score:100 分) <br />1.根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改<br />革的意见》，国家制定基本药物的 <br />• 【A】最高批发价 <br />• 【B】最高零售价 <br />• 【C】零售指导价 <br />• 【D】出厂基准价 <br />• 【E】批零差价 <br /> <br />【score:2.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br /> <br /> <br /> <br />2.药品电子监管的主管部门是 <br />• 【A】国务院 <br />• 【B】国家食品药品监督管理局 <br />• 【C】卫生部 <br />• 【D】工业和信息化部 <br />• 【E】商务部 <br /> <br />【score:2.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />3.关于行政许可的费用，下列说法错误的是 <br />• 【A】行政机关实施行政许可和对行政许可事项<br />进行监督检查，不得收取任何费用，但是，法<br />律、行政法规另有规定的，依照其规定 <br /> <br /> <br /> <br />• 【B】行政机关实施行政许可，依照法律、行政<br />法规收取费用的，应当按照公布的法定项目和标<br />准收费 <br />• 【C】行政机关提供行政许可申请格式文本，按<br />照公布的标准收取成本费 <br />• 【D】行政机关实施行政许可所需的经费应当列<br />入本行政机关的预算，由本级财政予以保障 <br />• 【E】行政机关对行政许可事项进行监督检查，<br />不得收取任何费用，法律、行政法规另有规定的<br />除外 <br /> <br />【score:2.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：行政机关提供的行政许可申请书格式文<br />本，不得收费。 <br /> <br /> <br /> <br />4.《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配<br />制制剂必须 <br />• 【A】经所在地省级卫生行政部门和药品监督管<br />理部门审批，发《医疗机构制剂许可证》 <br />• 【B】经所在地省级卫生行政部门审核同意，由<br />省级药品监督管理部门审批，发《医疗机构制剂<br />许可证》 <br />• 【C】经所在地省级卫生行政部门审批，发《医<br />疗机构制剂许可证》 <br />• 【D】经所在地省级卫生行政部门审核同意，由<br />工商行政部门发《医疗机构制剂许可证》 <br />• 【E】经所在地省级卫生行政部门和药品监督管<br />理部门审批，由工商行政部门发《医疗机构制剂<br />许可证》 <br /> <br />【score:2.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：本题考查医疗机构制剂许可证的审批部<br />门，注意需经过省级卫生部门审查同意，由省级药监<br />部门审批发证。 <br />5.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购销记<br />录必须注明药品的 <br />• 【A】通用名称 <br />• 【B】批准文号 <br />• 【C】生产日期 <br />• 【D】商品名称 <br />• 【E】贮存条件 <br /> <br />【score:2.50】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路： <br />6.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品委托生<br />产必须经 <br />• 【A】国务院药品监督管理部门的批准 <br />• 【B】国务院药品监督管理部门批准或省级药品<br />监督管理部门批准 <br />• 【C】省级药品监督管理部门批准或县级药品监<br />督管理部门批准 <br />• 【D】地级药品监督管理部门批准或县级药品监<br />督管理部门批准 <br />• 【E】市级药品监督管理部门批准或县级药品监<br />督管理部门批准 <br /> <br />【score:2.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路： <br />7.违反药品管理法有关药品广告的管理规定，可撤销<br />其广告批准文号的机构是 <br />• 【A】卫生行政部门 <br />• 【B】工商行政管理部门 <br />• 【C】药品检验部门 <br />• 【D】药品监督管理部门 <br />• 【E】纪检督察部门 <br /> <br />【score:2.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路：行政处罚中撤(吊)销证号的原则是：谁发<br />证谁撤(吊)。故由广告审批机关，即药品监督管理部<br />门撤销广告批准文号。 <br /> <br /> <br /> <br />8.依照《中华人民共和国...