【执业药师考试】药事管理与法规-95

<br /> <br />药事管理与法规-95 <br />(总分：100 分，做题时间：90 分钟) <br />一、B 型题 (总题数：17，score:100 分) <br />• 【A】曲马多 <br />• 【B】美沙酮 <br />• 【C】司可巴比妥 <br />• 【D】麦角新碱 <br />【score:5 分】 <br />(1).属于麻醉药品的是【score:2.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(2).属于第二类精神药品的是【score:2.50】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路：[解析] 考查《麻醉药品和精神药品品种<br />目录》。根据目录，美沙酮列入《麻醉药品品种目<br />录》，司可巴比妥列入《第一类精神药品品种目<br />录》，曲马多列入《第二类精神药品品种目录》。 <br />• 【A】含有国家濒危野生动物药材的药品 <br />• 【B】根据药物经济学评价，可被成本效益比更<br />优的品种所替代的药品 <br />• 【C】维生素、矿物质类药品 <br />• 【D】人工馒头或栽培的动植物药材 <br />【score:5 分】 <br />(1).不能纳入国家基本药物目录调出的药品是<br />【score:2.50】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(2).应当从国家基本药物目录调出的药品是<br />【score:2.50】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路：[解析] 考查不能纳入《国家基本药物目<br />录》的药品品种以及应当从《国家基本药物目录》中<br />调出的药品品种。根据《国家基本药物目录管理办法<br />(暂行)》，含有国家濒危野生动物药材的药品，非临<br />床治疗首选的，主要用于滋补保健作用，易滥用的药<br />品等不能纳入《国家基本药物目录》；根据药物经济<br />学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品，<br />发生严重不良反应的药品等应当从《国家基本药物目<br />录》中调出。 <br />• 【A】1 日常用量 <br />• 【B】3 日常用量 <br />• 【C】5 日常用量 <br />• 【D】7 日常用量 <br />【score:5 分】 <br /> <br /> <br /> <br />(1).对门诊癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每<br />张处方不得超过【score:2.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(2).对门诊重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品<br />注射剂，每张处方不得超过【score:2.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路：[解析] 考查不同剂型的麻醉药品和精神<br />药品处方限量。根据《处方管理办法》，对门诊癌症<br />疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过<br />3 日常用量；对门诊重度慢性疼痛患者开具的第一类<br />精神药品注射剂，每张处方不得超过 3 日常用量。 <br />• 【A】药品不良反应报告与监测 <br /> <br /> <br /> <br />• 【B】新的药品不良反应 <br />• 【C】药品群体不良反应 <br />• 【D】严重不良反应 <br />【score:10 分】 <br />(1).药品说明书未载明的不良反应，属于<br />【score:2.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(2).导致住院时间延长的药品不良反应属于<br />【score:2.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br /> <br /> <br /> <br />(3).发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，<br />按照【score:2.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(4).导致永久的人体伤残或者器官功能损伤的药品不<br />良反应属于【score:2.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路：[解析] 考查新的药品不良反应、严重药<br />品不良反应的概念。根据《药品不良反应报告与监测<br />管理办法附则》规定，药品说明书未载明的不良反应<br />和发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，都<br />按照新的不良反应处理；导致住院时间延长的以及导<br />致永久的人体伤残或者器官功能损伤的药品不良反应<br />均属于严重药品不良反应。 <br /> <br /> <br /> <br />• 【A】新药申请 <br />• 【B】仿制药申请 <br />• 【C】进口药品申请 <br />• 【D】补充申请 <br />【score:7.50】 <br />(1).注册生产国家药品监督管理部门已批准上市的、<br />已有国家药品标准的药品属于【score:2.50】 ...