【执业药师考试】药事管理与法规-试卷95

<br /> <br />药事管理与法规-试卷 95 <br />(总分：240 分，做题时间：90 分钟) <br />一、 A1/A2 型题(总题数：40，score:80 分) <br />1.省级食品药品监督管理部门对基本药物的监督性抽<br />验工作每年不得少于( ) <br />【score:2 分】 <br /> 【A】2 次 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】3 次 <br /> 【C】4 次 <br /> 【D】5 次 <br />本题思路：国家食品药品监督管理部门负责基本药物<br />的评价性抽验，组织开展基本药物品种的再评价工<br />作；各省级食品药品监管部门负责基本药物的监督性<br />抽验工作，每年组织常规检查不得少于两次；地方各<br />级食品药品监督管理局应当进一步加强对城市社区和<br />农村基本药物质量监督管理。 <br />2.行政复议申请的一般时效为 ( ) <br />【score:2 分】 <br /> 【A】20 日 <br /> 【B】40 日 <br /> <br /> <br /> <br /> 【C】60 日 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】80 日 <br />本题思路：行政复议申请的一般时效为 60日，特殊<br />时效只有在法律规定超过 60日时才有效。 <br />3.下列不属于中药的是 ( ) <br />【score:2 分】 <br /> 【A】龙骨 <br /> 【B】茯苓 <br /> 【C】甘草 <br /> 【D】青霉素 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路：中药是指在中医药理论指导下用以防病治<br />病的药物。中药包含中药材、中药饮片和中成药。其<br />中，A、B、C 三项都属于中药材，只有 D 项属于抗感<br />染类的西药。 <br />4.医药卫生体制改革的总体目标是( ) <br />【score:2 分】 <br /> 【A】建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制<br />度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生<br />服务 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【B】坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第<br />一位 <br /> 【C】坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场<br />机制作用相结合 <br /> 【D】坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制 <br />本题思路：深化医药卫生体制改革的总体目标是建立<br />健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供<br />安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。 <br />5.根据《野生药材资源保护管理条例》规定，下列不<br />属于一级保护药材名称的是 ( ) <br />【score:2 分】 <br /> 【A】羚羊角 <br /> 【B】鹿茸(马鹿) 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】豹骨 <br /> 【D】鹿茸(梅花鹿) <br />本题思路：根据《野生药材资源保护管理条例》规<br />定，国家重点保护的野生药材名录中一级保护药材名<br />称有：虎骨(已被禁止贸易)、豹骨、羚羊角、鹿茸<br />(梅花鹿)。 <br /> <br /> <br /> <br />6.《中药材生产质量规范》的英文简称为 ( ) <br />【score:2 分】 <br /> 【A】GSP <br /> 【B】GMP <br /> 【C】GIP <br /> 【D】GAP 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路：《中药材生产质量规范》英文全称是<br />G00d Agriculture Practice，简称 GAP。 <br />7.下列不属于药学职业道德的基本原则的是 ( ) <br />【score:2 分】 <br /> 【A】提高药品质量 <br /> 【B】保证药品安全有效 <br /> 【C】努力提高业务水平 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> 【D】实行社会主义人道主义 <br />本题思路：药学职业道德的基本原则可概括为提高药<br />品质量，保证药品安全有效，实行社会主义人道主<br />义，全心全意地为人民服务。 <br /> <br /> <br /> <br />8.根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，药品<br />经营企业销售中药材，必须标明( ) <br />【score:2 分】 <br /> 【A】用量 <br /> 【B】用法 <br /> 【C】生产加工商 <br /> 【D】产地 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路：药品经营企业销售中药材，必须标明产<br />地。 <br />9.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，<br />属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是 <br />( ) <br />【score:2 分】 <br /> 【A】经营方式 <br /> 【B】制剂室负责人变更 <br /> 【C】医疗机构名称 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】配制地址变更 <br />本题思路：根据《医疗机构制剂配制监督管理办法<br />(试行)》中第十七条规定：&ldquo;《医疗机构制剂许可<br />证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事<br /> <br /> <br /> <br />项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变<br />更。登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类<br />别、法定代表人、注册地址等事项的变更。&rdquo; <br />10.生产新药或者已有国家标准的药品的，须经下列<br />哪一级药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号 <br />( ) <br />【score:2 分】 <br /> ...