【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-92

<br /> <br />执业药师药事管理与法规-92 <br />(总分：100 分，做题时间：90 分钟) <br />一、{{B}}最佳选择题{{/B}}(总题数：40，<br />score:100 分) <br />1.根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制<br />度的实施意见》，基本药物应满足的条件不包括 <br />• 【A】适应基本医疗卫生需求 <br />• 【B】剂量适宜 <br />• 【C】价格合理 <br />• 【D】能够保障供应 <br />• 【E】公众可公平获得 <br /> <br />【score:2.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br /> <br /> <br /> <br />2.药品广告中可不必标明的是 <br />• 【A】通用名称 <br />• 【B】忠告语 <br />• 【C】药品广告批准文号 <br />• 【D】药品生产批准文号 <br />• 【E】药品批号 <br /> <br />【score:2.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />3.根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，纳入<br />国家基本药物目录应当经过单独论证的是 <br />• 【A】专利药品种 <br />• 【B】原研药品种 <br />• 【C】独家生产品种 <br /> <br /> <br /> <br />• 【D】中药保护品种 <br />• 【E】创新药 <br /> <br />【score:2.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />4.关于互联网发布药品信息的论述，错误的是 <br />• 【A】所登载的药品信息必须科学、准确 <br />• 【B】不得发布戒毒药品和医疗机构制剂的产品<br />信息 <br />• 【C】发布的医疗器械广告，可以不经过(食品)<br />药品监督管理部门审查批准 <br />• 【D】取得药品招标代理机构资格证书的单位开<br />办的互联网站可在网站名称中显著标志出现电子<br />商务、药品招商、药品招标等内容 <br /> <br /> <br /> <br />• 【E】应当在其网站主页显著位置标注《互联网<br />药品信息服务资格证书》的证书编号 <br /> <br />【score:2.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[解析] 药品、医疗器械广告均需经药监<br />部门审批。 <br />5.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列<br />论述错误的是 <br />• 【A】互联网药品交易服务机构的验收标准由国<br />家食品药品监督管理局统一制定 <br />• 【B】向个人消费者提供互联网药品交易服务的<br />企业只能在网上销售本企业经营的非处方药 <br />• 【C】向个人消费者提供互联网药品交易服务的<br />企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品 <br /> <br /> <br /> <br />• 【D】通过自身网站与本企业成员之外的其他企<br />业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批<br />发企业只能交易本企业生产或者本企业经营的药<br />品 <br />• 【E】参与互联网药品交易的医疗机构可以直接<br />向患者销售非处方药 <br /> <br />【score:2.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />6.以下不符合《非处方药专有标识管理规定(暂行)》<br />的表述是 <br />• 【A】非处方药药品标签、使用说明书、内包<br />装、外包装上必须印有非处方药专有标识 <br /> <br /> <br /> <br />• 【B】未印有非处方药专有标识的非处方药药品<br />一律不能出厂 <br />• 【C】使用非处方药专有标识时，必须按照国家<br />食品药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求<br />使用 <br />• 【D】非处方药专有标识图案分为红色和绿色 <br />• 【E】红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿<br />色专有标识用于甲类非处方药药品 <br /> <br />【score:2.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路：[解析] 本题考查要点是非处方药专有标<br />识的规定。《非处方药专有标识管理规定(暂行)》第<br />三条规定，非处方药药品自药品监督管理部门核发<br />《非处方药药品审核登记证书》之日起，可以使用非<br /> <br /> <br /> <br />处方药专有标识。非处方药药品自药品监督管理部门<br />核发《非处方药药品审核登记证书》之日起 12 个月<br />后，其药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必<br />须印有非处方药专有标识。未印有非处方药专有标识<br />的非处方药药品一律不准出厂。所以，选项 A、B 的<br />叙述是正确的。第四条规定。经营非处方药药品的企<br />业在使用非处方药专有标识时，必须按照国家食品...