【执业药师考试】药事管理与法规-92

<br /> <br />药事管理与法规-92 <br />(总分：100 分，做题时间：90 分钟) <br />一、B 型题 (总题数：16，score:100 分) <br />• 【A】工商行政管理部门 <br />• 【B】发展和改革宏观调控部门 <br />• 【C】工业和信息化管理部门 <br />• 【D】商务管理部门 <br />【score:7.50】 <br />(1).负责药品价格监督管理工作的部门是<br />【score:2.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(2).负责拟定和实施生物医药产业规划的部门是<br />【score:2.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(3).负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是<br />【score:2.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路：[解析] 本题考查药品监督管理及相关部<br />门的职责。发展和改革宏观调控部门负责药品价格监<br />督管理工作，工业和信息化管理部门负责拟定和实施<br />生物医药产业规划，商务管理门负责研究制定药品流<br />通行业发展规划。 <br />• 【A】简易程序 <br />• 【B】一般程序 <br />• 【C】听证程序 <br />• 【D】复议程序 <br />【score:5 分】 <br /> <br /> <br /> <br />(1).行政机关作出较大数额罚款的行政处罚决定前，<br />当事人有权要求进行的程序是【score:2.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(2).行政机关对公民或法人当场作出的数额较小的罚<br />款，适用的程序是【score:2.50】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路：[解析] 考查行政处罚的决定和相关程<br />序。根据《中华人民共和国行政法》，行政机关作出<br />较大数额罚款的行政处罚决定前，当事人有权要求进<br />行听证；行政机关对公民或法人当场作出的数额较小<br />的罚款，按简易程序实施。 <br />• 【A】行政复议 <br /> <br /> <br /> <br />• 【B】行政诉讼 <br />• 【C】行政许可 <br />• 【D】行政处罚 <br />【score:5 分】 <br />(1).企业对药品监督管理部门作出的罚款决定不服，<br />可以向上级药品监督管理部门提起【score:2.50】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(2).企业对药品监督部门作出吊销《药品经营许可<br />证》的决定不服，可以向人民法院提起<br />【score:2.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路：[解析] 考查行政复议和行政诉讼的受案<br />范围。根据《中华人民共和国行政法》，企业对药品<br />监督管理部门作出的罚款决定不服的，可以向上级药<br />品监督管理部门提起行政复议；企业对药品监督部门<br />作出吊销《药品经营许可证》的决定不服的，可以向<br />人民法院提起行政诉讼。 <br />• 【A】羚羊角 <br />• 【B】细辛 <br />• 【C】厚朴 <br />• 【D】党参 <br />【score:7.50】 <br />(1).属于一级的野生药材是【score:2.50】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(2).属于二级的珍贵野生药材是【score:2.50】 <br /> 【A】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(3).属于三级的野生药材是【score:2.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路：[解析] 考查国家重点野生药材物种的三<br />级保护制度及药材名称。国家对野生药材物种实行分<br />级保护管理制度，一级保护野生药材物种指濒临灭绝<br />状态的稀有珍贵野生药材，代表药材有鹿茸(梅花<br />鹿)、羚羊角等；二级保护野生药材物种指属于分布<br />区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材，代表<br />药材有厚朴、蟾酥等；三级保护野生药材物种指资源<br />严重减少的野生药材物种，代表药材有细辛等。应注<br />意牢记。 <br />• 【A】《药品生产许可证》 <br /> <br /> <br /> <br />• 【B】《进口药品注册证》 <br />• 【C】《医药产品注册证》 <br />• 【D】《医疗机构执业许可证》 <br />根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 <br />【score:10 分】 <br />(1).国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监<br />督管理部门备案必须持有【score:2.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C...