【执业药师考试】药事管理与法规-试卷92

<br /> <br />药事管理与法规-试卷 92 <br />(总分：240 分，做题时间：90 分钟) <br />一、 A1 型题(总题数：40，score:80 分) <br />1.下列属于政府定价的药品是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】国家基本药物 <br /> 【B】处方药 <br /> 【C】甲类非处方药 <br /> 【D】国家基本医疗保险药品 【此项为本题正确<br />答案】 <br />本题思路：国家对药品价格实行政府定价、政府指导<br />价或者市场调节价。列入国家基本医疗保险药品目录<br />的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断<br />性生产、经营的药品，实行政府定价或者政府指导<br />价；对其他药品，实行市场调节价。 <br />2.药品安全性指标不包括 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】&ldquo;三致&rdquo; <br /> 【B】毒性 <br /> 【C】疗效 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【D】配伍、使用禁忌 <br />本题思路：本题考查药品安全性指标。三致，指致<br />癌、致畸、致突变。药品的疗效不属于其安全性指标<br />范围内。 <br />3.《中华人民共和国药品管理法》规定，生产药品所<br />需的原、辅料必须符合 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】药理标准 <br /> 【B】化学标准 <br /> 【C】食用要求 <br /> 【D】药用要求 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路：生产药品所需的原料、辅料，须符合药用<br />要求。 <br />4.社会药店、医疗机构药房零售甲类非处方药的必要<br />条件之一是配备 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】药士 <br /> 【B】执业药师 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】老药工 <br /> 【D】用药咨询人员 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路：经营处方药、甲类非处方药的药品零售企<br />业，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药<br />学技术人员。 <br />5.国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企<br />业生产的某药品不良反应大。根据《中国人民共和国<br />药品管理法》，对该药品应当 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】按假药处理 <br /> 【B】按劣药处理 <br /> 【C】进行再评价 <br /> 【D】撤销批准文号 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路：国务院药品监督管理部门对已经批准生产<br />或者进口的药品，应当组织调查；对疗效不确、不良<br />反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销<br />批准文号或者进口药品注册证书。已被撤销批准文号<br />或者进口药品注册证书的商品，不得生产或者进口、<br />销售和使用；已经生产或者进口的，由当地药品监督<br />管理部门监督撤销或者处理。 <br />6.我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及 <br />【score:2 分】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【A】药品管理 <br /> 【B】药事组织管理 <br /> 【C】医疗保险用药管理 <br /> 【D】药品、药事组织、执业药师管理 【此项为<br />本题正确答案】 <br />本题思路：本题考查药品监督管理部门的主要药事管<br />理职能。C 不是其主要职能。药品的价格管理是由政<br />府价格管理部门管理。 <br />7.按照《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中<br />按假药论处的是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】未标明有效期的药品 <br /> 【B】更改生产批号的药品 <br /> 【C】擅自添加防腐剂的药品 <br /> 【D】变质的药品 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路：本题考查假药范围的规定。劣药范围的规<br />定也应该掌握。 <br />8.下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】药品使用管理 <br /> <br /> <br /> <br /> 【B】药品广告管理 <br /> 【C】药品注册管理 <br /> 【D】药品储备管理 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路：本题考查药品监督管理行政机构管辖的内<br />容。药品储备管理由国家发展与改革部门负责。 <br />9.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规<br />定，应当自取得《药品经营许可证》之日起 30 日<br />内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质<br />量管理规范》认证的单位是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】药品批发企业 <br /> 【B】药品零售企业 <br /> 【C】药品批发和零售企业 <br /> 【D】新开办药品批发和零售企业 【此项为本题<br />正确答案】 <br />本题思路：开办药品批发企业，申办人应当向拟办企<br />业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理<br />部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监<br />督管理部门应当自收到申请之日起 30 个工作日内，<br />依据国务院药品监督管理部门规定的设置标准作出是<br /> <br /> <br /> <br />否同意筹建的决定。 开办药品零售企业，申办人应<br />当向拟办企业所在地设区...