【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-50

<br /> <br />执业药师药事管理与法规-50 <br />(总分：100 分，做题时间：90 分钟) <br />一、{{B}}最佳选择题{{/B}}(总题数：40，<br />score:100 分) <br />1.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》<br />明确规定我国卫生事业是 <br />• 【A】社会福利事业 <br />• 【B】社会主义市场经济指导下的非盈利事业 <br />• 【C】把社会效益放在首位的非盈利事业 <br />• 【D】政府实行的一定福利政策的社会公益事业 <br />• 【E】社会统筹和个人账户相结合的社会事业 <br /> <br />【score:2.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路：[解析] 本题考查我国卫生事业的性质。<br />《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》明<br />确规定，我国的卫生事业是政府实行的一定福利政策<br />的社会公益事业。 <br />2.对于进口药品疗效不确切、不良反应大和其他原因<br />危害人体健康的药品，应当 <br />• 【A】组织再评价 <br />• 【B】视为假药 <br />• 【C】按劣药处理 <br />• 【D】销毁 <br />• 【E】撤销进口药品注册证书或批准文号 <br /> <br />【score:2.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路：[解析] 本题考查进口药品的管理规定。<br />根据《中华人民共和国药品管理法》中进口药品管理<br />规定，对于疗效不明确、不良反应大和其他原因危害<br />人体健康的进口药品，药品监督管理部门应撤销其进<br />口药品注册证书或批准文号。 <br />3.药品编码本位码共 14 位，其中第 4 位到第 8 位为 <br />• 【A】药品产品标识码 <br />• 【B】药品企业标识码 <br />• 【C】药品类别码 <br />• 【D】药品国别码 <br />• 【E】药品校验码 <br /> <br />【score:2.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路：[解析] 本题考查药品编码本位码的编制<br />规则。药品编码本位码共 14位，由药品国别码、药<br />品类别码、药品本体码和校验码依次连接而成，前 2<br />位为药品国别码，第 3 位为类别码，4～13 位为本体<br />码，本体码的前 5 位(即本位码 4～8 位)为药品企业<br />标识。 <br />4.关于《加强中药饮片流通监督管理办法的通知》<br />中，说法错误的是 <br />• 【A】生产中药饮片，必须取得《药品生产许可<br />证》和 GMP <br />• 【B】生产中药饮片必须使用符合药品标准的药<br />材，并且原药材尽量使用固定产地 <br />• 【C】生产中药饮片必须按照国家药品炮制标准<br />或者地方炮制规范 <br />• 【D】生产中药饮片必须有严格要求的场所分包<br />装 <br />• 【E】零售中药饮片必须取得《药品经营许可<br />证》和 GSP <br /> <br /> <br /> <br /> <br />【score:2.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[解析] 本题考查中药饮片流通监督管理<br />规定。根据《关于加强中药饮片流通监督管理办法的<br />通知》，生产中药饮片，必须取得《药品生产许可<br />证》和药品 GMP 证书；生产中药饮片必须使用符合药<br />品标准的药材，并且原药材尽量使用固定产地的，必<br />须按照国家标准或地方炮制规范；零售中药饮片必须<br />取得《药品经营许可证》和 GSP 证书；严禁生产企业<br />外购饮片半成品或成品进行分包装。故 D错误。 <br />5.我国执业药师在接受患者的咨询时，最应当遵循的<br />职业道德是 <br />• 【A】清廉正派 <br />• 【B】团结协作 <br /> <br /> <br /> <br />• 【C】谦虚谨慎 <br />• 【D】探索创新 <br />• 【E】仁爱救人 <br /> <br />【score:2.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路：[解析] 本题考查中国执业药师职业道德<br />准则。根据准则要求，药学工作人员对服务对象一定<br />要有仁爱之心，同情体贴患者、关心他的疾苦。 <br />6.药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品<br />对心血管副作用很大，决定停止销售和使用。A 医生<br />将之前购买的药品自用，B 医生继续开具该药品的处<br />方，药剂科继续调剂该药品。问以上行为不受《药品<br />管理法》约束的是 <br />• 【A】药品监督管理部门的行政决定 <br /> <br /> <br /> <br />• 【B】生产企业的销售行为 <br />• 【C】药剂科的调剂...