【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-50-2

<br /> <br />执业药师药事管理与法规-50-2 <br />(总分：25.50，做题时间：90 分钟) <br />一、配伍选择题(总题数：18，score:25.50) <br />A．国外引种的药材 <br />B．第一类疫苗 <br />C．二级野生药材物种人工制成品 <br />D．没有实施批准文号管理的中药材 <br />E．医疗机构制剂 <br /> <br />【score:1.50】 <br />(1).药品生产或经营企业应当按照政府采购合同的约<br />定，向指定机构供应的是【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(2).药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经<br />营资格的企业购进的是【score:0.50】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(3).必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制的<br />是【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />A．常用药品价格 <br />B．药品价格清单 <br />C．药品招标价格 <br />D．药品零售价格 <br />E．药品购销价格 <br /> <br /> <br /> <br /> <br />根据《中华人民共和国药品管理法》 <br /> <br />【score:1.50】 <br />(1).医疗机构向患者提供所用药品时应当提供<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(2).医疗保险定点医疗机构应当按照规定如实公布其<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(3).药品经营企业购销记录必须注明【score:0.50】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />A．7 日 B．15日 <br />C．30 日 D．3个月 <br />E．6 个月 <br /> <br />根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 <br /> <br />【score:2 分】 <br />(1).《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营<br />药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />(2).《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提<br />出变更登记申请期限为【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(3).《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更<br />的，提出变更登记申请期限为【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br /> <br /> <br /> <br />(4).《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续<br />配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路：[解析] 《药品生产企业》、《药品经营<br />许可证》、《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需<br />要继续生产、经营药品的，持证企业应当在许可证有<br />效期届满前 6个月，按照规定申请换发。药品生产企<br />业、药品经营企业、医疗机构变更《药品生产许可<br />证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可<br />证》许可事项的，应当在许可事项发生变更 30 日<br />前，向原发证机关申请变更登记；未经批准，不得变<br />更许可事项。故选 E、C、C、E。 <br />A．处拘役或者管制 <br />B．处 3 年以下有期徒刑 <br />C．处 7 年以上有期徒刑，并处罚金 <br /> <br /> <br /> <br />D．处 15 年有期徒刑或无期徒刑 <br />E．处 2 年以下有期徒刑或者拘役，井处或者单处罚<br />金 <br /> <br />根据《中华人民共和国刑法》 <br /> <br />【score:1 分】 <br />(1).某制药厂擅自将库存老批号产品复方氨基酸胶囊<br />重新加工成新批号产品出厂销售，直至案发，虽未发<br />现对人体造成严重危害，但销售金额已达一百三十万<br />元，追究刑事责任时应【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(2).某个体诊所无《医疗机构制剂许可证》，擅自用<br />中药黄芪、黄连等生产胃康冲剂，幸未发现对人体造<br /> <br /> <br /> <br />成严重危害，销售金额为七万伍千元，追究刑事责任<br />时可【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E...