【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-10

<br /> <br />执业药师药事管理与法规-10 <br />(总分：33 分，做题时间：90 分钟) <br />一、{{B}}A 型题{{/B}}(总题数：16，score:16 分) <br />1.药物临床试验过程中{{U}} {{/U}}。 <br />• 【A】受试者获益高于对科学和社会利益的考虑 <br />• 【B】经济效益高于对科学和社会利益的考虑 <br />• 【C】科学和社会利益的考虑高于对受试者权<br />益、安全和健康的考虑 <br />• 【D】受试者权益、安全和健康高于对科学和社<br />会利益的考虑 <br />• 【E】受试者权益、安全和健康、经济效益高于<br />对科学和社会利益的考虑 <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路：[解析] 《药物临床试验管理规范(GCP)》<br />保护受试者权益的主要措施 <br />2.城镇中的个体行医人员和个体诊所{{U}} {{/U}}。 <br />• 【A】不得设置药房和从事药品购销活动 <br />• 【B】可以设置药房 <br />• 【C】边远地区可以从事药品购销活动 <br />• 【D】交通不便的地方可以设置药房 <br />• 【E】交通不便的地方可以设置药房和从事药品<br />购销活动 <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[解析] 《药品流通监督管理办法》药品<br />生产企业销售的监督管理 <br />3.国营药店供应和调配毒性药品{{U}} {{/U}} <br /> <br /> <br /> <br />• 【A】凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处<br />方，不超过 3日极量 <br />• 【B】凭工作证销售给个人，不超过 2 日极量 <br />• 【C】凭医师处方，不超过 3日极量 <br />• 【D】凭医师处方可供应 4 日极量 <br />• 【E】凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处<br />方，不超过 2日极量 <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路：[解析] 《医疗用毒性药品管理办法》：<br />医疗单位供应和调配毒性药品的规定 <br />4.根据《药品流通监督管理办法》，有关医疗机构购<br />进、储存药品的叙述错误的是 <br /> <br /> <br /> <br />• 【A】医疗机构购进药品，必须建立真实完整的<br />药品购进记录，并直接入库 <br />• 【B】医疗机构储存药品，首先应当制定和执行<br />有关药品保管、养护的制度 <br />• 【C】医疗机构对化学药品和中成药应分别储<br />存、分类存放 <br />• 【D】医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药<br />品 <br />• 【E】医疗机构不得采用邮售的方式直接向公众<br />销售处方药 <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：医疗机构购进药品，必须建立真实完整的<br />药品购进记录，并建立检查验收制度。 <br /> <br /> <br /> <br />5.《医疗机构制剂许可证》中，下列不属于由(食品)<br />药品监督管理部门核准许可事项的是{{U}} {{/U}}。 <br />• 【A】制剂室负责人 <br />• 【B】法定代表人 <br />• 【C】配制地址 <br />• 【D】配制范围 <br />• 【E】有效期限 <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[解析] 《医疗机构制剂配制监督管理办<br />法(试行)》《医疗机构制剂许可证》的管理 <br />6.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药<br />品批发企业购进第一类精神药品时 <br />• 【A】应由医院自行到药品批发企业提货 <br /> <br /> <br /> <br />• 【B】应由药品批发企业将药品送至医院 <br />• 【C】应由公安部门协助药品批发企业将药品送<br />至医院 <br />• 【D】应由公安部门协助医院到药品批发企业提<br />货 <br />• 【E】应由公安部门监督药品批发企业将药品送<br />至医院 <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />7.根据《药品注册管理办法》，药品注册申请不包括 <br />• 【A】新药申请 <br />• 【B】仿制药申请 <br />• 【C】药品出口申请 <br /> <br /> <br /> <br />• 【D】药品进口的申请 <br />• 【E】补充申请 <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />8.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试...