【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-10-3

<br /> <br />执业药师药事管理与法规-10-3 <br />(总分：35 分，做题时间：90 分钟) <br />一、二(总题数：9，score:15 分) <br />• A．1 年 <br />• B．2 年 <br />• C．3 年 <br />• D．4 年 <br />• E．5 年 <br /> <br /> <br />【score:1.50】 <br />(1).按照《药品生产质量管理规范》规定：无规定使<br />用期限的物料，其储存期一般不超过( )。<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路：[知识点] 《药品生产质量管理规范<br />(GMP)》物料 <br />(2).按照《药品生产质量管理规范》规定：销售记录<br />应保存至药品有效期后( )。【score:0.50】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 《药品生产质量管理规范<br />(GMP)》产品销售与收回 <br />(3).按照《药品生产质量管理规范》规定：批生产记<br />录应保存至药品有效期后( )。【score:0.50】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 《药品生产质量管理规范<br />(GMP)》生产管理 <br /> <br /> <br /> <br />• A．提供药品 <br />• B．现货销售药品 <br />• C．销售医疗机制制剂 <br />• D．销售处方药和甲类非处方药 <br />• E．销售乙类处方药 <br /> <br /> <br />【score:2 分】 <br />(1).药品经营企业不得以博览会等方式( )。<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 《药品流通监督管理办法》药<br />品生产、经营企业购销药品的监督管理 <br /> <br /> <br /> <br />(2).药品零售企业执业药师或其他依法经资格认定的<br />药学技术人员不在岗时，应挂牌告之并停止( )。<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 《药品流通监督管理办法》药<br />品生产、经营企业购销药品的监督管理 <br />(3).药品生产、经营企业知道他人从事无证经营药品<br />行为的，不得为其( )。【score:0.50】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 《药品流通监督管理办法》药<br />品生产、经营企业购销药品的监督管理 <br />(4).药品经营企业不得( )。【score:0.50】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 《药品流通监督管理办法》药<br />品生产、经营企业购销药品的监督管理 <br />• A．资源严重减少的主要常用野生药材物种 <br />• B．资源处于衰竭状态的名贵野生药材物种 <br />• C．濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 <br />• D．资源严重减少的重要野生药材物种 <br />• E．分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野<br />生药材物种 <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br />(1).国家一级保护野生药材物种为( )。<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 《野生药材资源保护管理条<br />例》 <br />(2).国家二级保护野生药材物种为( )。<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路：[知识点] 《野生药材资源保护管理条<br />例》 <br />• A．5 个工作日 <br />• B．7 个工作日 <br />• C．10 个工作日 <br />• D．15 个工作日 <br /> <br /> <br /> <br />• E．25 个工作日 <br /> <br /> <br />【score:2 分】 <br />(1).根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》，<br />初审部门应在收到认证申请书及资料起几个工作日内<br />完成初审( )。【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 《药品经营质量管理规范(GSP)<br />认证管理办法(试行)》申请与受理 <br />(2).根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》，<br />认证机构收到省、自治区、直辖市药品监督管理部门<br />转送的企业认证申请书和资料之日起几个工作日内，<br />应组织对企业的现场检查( )。【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] ...