【执业药师考试】药事管理与法规-10

<br /> <br />药事管理与法规-10 <br />(总分：99.99，做题时间：90 分钟) <br />一、{{B}}配伍选择题{{/B}}(总题数：20，<br />score:100 分) <br />• 【A】国务院药品监督管理部门 <br />• 【B】国务院卫生行政部门 <br />• 【C】国务院劳动和社会保障部门 <br />• 【D】省、自治区、直辖市人民政府药品监督管<br />理部门 <br />• 【E】省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部<br />门 《中华人民共和国药品管理法》规定 <br />【score:4 分】 <br />(1).审核同意医疗机构配制制剂的部门是【score:1<br />分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路： <br />(2).批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是<br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(3).批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可<br />证》的部门是【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(4).制定医疗保险定点医疗机构常用药品价格公布办<br />法的部门是【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />• 【A】国务院药品监督管理部门 <br />• 【B】国务院卫生行政部门 <br />• 【C】县级以上地方药品监督管理部门 <br />• 【D】省、自治区、直辖市人民政府药品监督管<br />理部门 <br />• 【E】省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部<br />门 《中华人民共和国药品管理法》规定 <br />【score:2 分】 <br />(1).批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可<br />证》的部门是【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(2).批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可<br />证》的部门是【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />• 【A】国务院药品监督管理部门 <br />• 【B】国务院药品监督管理部门会同海关总署 <br />• 【C】国务院财政部门会同国务院价格主管部门 <br />• 【D】国务院财政部门会同国务院药品监督管理<br />部门 <br />• 【E】国务院工商行政管理部门 根据《中华人民<br />共和国药品管理法》 <br />【score:2 分】 <br /> <br /> <br /> <br />(1).负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织<br />调查的部门是【score:1 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(2).麻醉药品《进口准许证》的核发部门是<br />【score:1 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />• 【A】国外引种的药材 <br />• 【B】第一类疫苗 <br />• 【C】二级野生药材物种人工制成品 <br /> <br /> <br /> <br />• 【D】没有实施批准文号管理的中药材 <br />• 【E】医疗机构制剂 <br />【score:3 分】 <br />(1).药品生产或经营企业应当按照政府采购合同的约<br />定，向指定机构供应的是【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(2).药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经<br />营资格的企业购进的是【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br /> <br /> <br /> <br />(3).必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制的<br />是【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />• 【A】医疗机构配制的制剂 <br />• 【B】中药 <br />• 【C】中药饮片 <br />• 【D】没有实施批准文号管理的中药材 <br />• 【E】新发现和从国外引种的药材 《中华人民共<br />和国药品管理法》规定 <br />【score:3 分】 <br />(1).国家对药品实行品种保护制度的是【score:1<br />分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(2).经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销<br />售的是【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】...