【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（药品研制与生产管理）-试卷3

<br /> <br />执业药师药事管理与法规【药品研制与生产管理】-<br />试卷 3 <br />(总分：40 分，做题时间：90 分钟) <br />一、 B1 型题(总题数：2，score:12 分) <br />A．《进口药品注册证》B．《医药产品注册证》<br />C．《进口准许证》D．《药品经营许可证》<br />【score:6 分】 <br />(1).进口在中国台湾地区生产的药品首先应取得<br />【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(2).进口在英国生产的药品首先应取得【score:2<br />分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路： <br />(3).进口在中国香港地区生产的药品首先应取得<br />【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />A．应取得《进口药品注册证》B．应取得《医药产品<br />注册证》C．应取得《进口准许证》D．应取得《药品<br />经营许可证》【score:6 分】 <br />(1).进口在台湾地区生产的药品【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(2).进口在英国的生产企业生产的药品【score:2<br />分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(3).进口在港澳地区生产的药品【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />二、 B1 型题(总题数：7，score:28 分) <br />A．《药品进口注册证》B．《医药产品注册证》<br />C．《进口药品通关单》D．《药品经营许可证》<br />【score:4 分】 <br />(1).进口台湾地区生产的药品应取得【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br /> <br /> <br /> <br />(2).进口美国生产的药品应取得【score:2 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />A．《进口药品准许证》B．《进口药品注册证》<br />C．《医药产品注册证》D．《进口许可证》<br />【score:4 分】 <br />(1).国外企业生产的药品进口需取得【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(2).中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品进口<br />需取得【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />A．ZC+4 位年号+4 位顺序号 B．SC+4 位年号+4 位顺<br />序号 C．BH+4位年号+4 位顺序号 D．国药准字 J+4 位<br />年号+4 位顺序号【score:4 分】 <br />(1).在境内销售香港生产的中成药，其注册证证号的<br />格式应为【score:2 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(2).境内分包装从印度进口的化学药品，其注册证证<br />号的格式应为【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br /> <br /> <br /> <br />A．化学药品 B．进口药品分包装 C．生物制品 D．中<br />药【score:4 分】 <br />(1).甲药品批准文号为国药准宁 H20090022，其中 H<br />表示【score:2 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(2).乙药品批准文号为国药准字 720090010，其中 Z<br />表示【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />A．生物制品 B．中成药 C．化学药品 D．中药饮片<br />【score:4 分】 <br />(1).药品批准文号为“国药准字 H20070272”的药品<br />属于【score:2 分】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(2).药品批准文号为“国药准宁 S20123008”的药品<br />属于【score:2 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />A．进口药品 B．进口药品分包装 C．生物制品 D．化<br />学药品【score:4 分】 <br />(1).甲药品批准文号为国药准字 J20080022，其中 J<br />表示【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路： <br />(2).乙药品批准文号为国药准字 S20080010，其中 S<br />表示【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />A．HC+4 位年号+4 位顺序号 B．SC+4 位年号+4 位顺<br />序号 C．BZ+4位年号+4 位顺序号 D．BS+4位年号+4<br />位顺序号【score:4 分】 <br />(1).境内分包装从美国进口的生物药品，其注册证证<br />号的格式应为【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />(2).在境内销售澳门生产的化学药，其注册证证号的<br />格式应为【score:2 分】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />