【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（药品研制与生产管理）-试卷7

<br /> <br />执业药师药事管理与法规【药品研制与生产管理】-<br />试卷 7 <br />(总分：48 分，做题时间：90 分钟) <br />一、 B1 型题(总题数：4，score:24 分) <br />A．一级召回 B．二级召回 C．三级召回 D．责令召回<br />【score:6 分】 <br />(1).对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召<br />回为【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(2).对可能引起严重健康危害的药品召回为<br />【score:2 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br /> <br /> <br /> <br />(3).对一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要<br />收回的药品召回为【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />A．12 小时 B．24 小时 C．48小时 D．72 小时药品生<br />产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业<br />和使用单位停止销售和使用的时限是【score:6 分】 <br />(1).一级召回应在【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(2).二级召回应在【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(3).三级召回应在【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />A．1 日内 B．2日内 C．3 日内 D．7 日内药品生产企<br />业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计<br />划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是<br />【score:6 分】 <br />(1).一级召回在【score:2 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(2).二级召回在【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(3).三级召回在【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />A．每日报告 B．每 2 日报告 C．每 3 日报告 D．每 7<br />日报告药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门<br />报告药品召回进展情况的要求【score:6 分】 <br />(1).一级召回应【score:2 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(2).二级召回应【score:2 分】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(3).三级召回应【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />二、 B1 型题(总题数：1，score:8 分) <br />A．一级召回 B．二级召回 C．三级召回 D．四级召回<br />【score:8 分】 <br />(1).药品生产企业作出药品召回决定后，应在 24 小<br />时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使<br />用的是【score:2 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(2).药品生产企业作出药品召回决定后，应在 48 小<br />时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使<br />用的是【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(3).药品生产企业作出药品召回决定后，应在 72 小<br />时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使<br />用的是【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br /> <br /> <br /> <br />(4).药品生产企业在实施召回过程中。应每 3 日向所<br />在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的<br />是【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />三、 B1 型题(总题数：4，score:16 分) <br />A．一级召回 B．二级召回 C．三级召回 D．四级召回<br />【score:4 分】 <br />(1).对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召<br />回为【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(2).对不会引起健康危害，但由于其他...