【执业药师考试】其它法律法规练习试卷6

<br /> <br />其它法律法规练习试卷 6 <br />(总分：82 分，做题时间：90 分钟) <br />一、 A1 型题(总题数：41，score:82 分) <br />1.医疗机构对一次性使用的医疗器械不得 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】重复使用，使用过的应当按照国家有关规定<br />销毁，并做记录 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】可重复使用三次 <br /> 【C】使用过的，应立即销毁 <br /> 【D】使用过的，应按照国家有关规定销毁，并做<br />记录 <br /> 【E】随意销毁，应做记录 <br />本题思路： <br />2.分包装的进口药品应当执行 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】药品的注册标准 <br /> 【B】药典标准 <br /> 【C】美国药典标准 <br /> 【D】进口药品注册标准 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【E】国家标准 <br />本题思路： <br />3.国家法定计量单位是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】国际单位制计量单位 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> 【B】欧美制计量单位 <br /> 【C】部门制计量单位 <br /> 【D】市制计量单位 <br /> 【E】不统一规定计量单位 <br />本题思路： <br />4.已接受新药技术转让的企业，不得 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】注销其药品批准文号 <br /> 【B】对该技术进行再次转让 【此项为本题正确<br />答案】 <br /> 【C】进行该药品的再生产 <br /> 【D】重新进行该药品注册 <br /> 【E】重新进行该药品临床试验 <br />本题思路： <br /> <br /> <br /> <br />5.《中华人民共和国刑法》中的&ldquo;以假充真&rdquo;是指 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】以不具有某种使用性能的产品冒充具有该种<br />使用性能的产品行为 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】以不具有某种使用性能的产品冒充具有更多<br />其他作用的产品行为 <br /> 【C】以不具有某种使用性能的产品冒充具有其他<br />类似作用的产品行为 <br /> 【D】以具有某种使用性能的产品扩大其作用性能<br />的产品行为 <br /> 【E】以具有某种使用性能的产品而缩小或降低其<br />性能的产品行为 <br />本题思路： <br />6.行政法规可以设定 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】各种行政处罚 <br /> 【B】除责令停产、停业以外的行政处罚 <br /> 【C】除没收财务以外的行政处罚 <br /> 【D】除吊销执照以外的行政处罚 <br /> <br /> <br /> <br /> 【E】除限制人身自由以外的行政处罚 【此项为<br />本题正确答案】 <br />本题思路： <br />7.医疗器械的通用名称应在 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】产品说明书中标明，有商品名称的，应同时<br />标注商品名称 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】产品说明书中不需注明 <br /> 【C】产品说明书中没有必要注明商品名 <br /> 【D】产品说明书中标明 <br /> 【E】产品说明书中只需标注商品名称 <br />本题思路： <br />8.对已批准的临床研究的新药，国家药品监督管理局<br />和省市药品监督管理局应当进行 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】有因的现场考察和稽查 <br /> 【B】常规的现场稽查和考察 <br /> 【C】临床数据的稽查 <br /> 【D】常规的或者有因的现场考察或者数据稽<br />查 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【E】常规的现场考察 <br />本题思路： <br />9.&quot;互联网药品信息服务管理暂行规定&quot;适用的范围是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】从事信息服务的 <br /> 【B】从事信息咨询的 <br /> 【C】从事互联网的信息咨询的 <br /> 【D】从事互联网信息服务的 <br /> 【E】从事互联网药品信息服务活动的 【此项为<br />本题正确答案】 <br />本题思路： <br />10.药品注册申请包括了 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】新药申请 <br /> 【B】已有国家标准药品的申请 <br /> 【C】进口药品申请 <br /> 【D】进口药品补充申请 <br /> 【E】新药申请、已有国家标准药品的申请和进口<br />药品申请及其补充申请 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br /> <br /> <br /> <br />11.《药品注册管理办法》制定的依据是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】《药品管理法》 <br /> 【B】《药品管理法》和《药品管理法实施条<br />例》 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】《药品管理法实施条例》 <br /> 【D】《中华人民共和国宪法》 <br /> 【E】关于卫生改革与发展的决定及指导意见 <br />本题思路： <br />12.药品注册时限是指 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】与药品注册有关的审查工作允许的最长时间 <br /> 【B】与药品注册有关的检验工作允许的最长时间 <br /> 【C】与药品注册相关的补充资料工作允许的最长<br />时间 <br /> 【D】与药品注册有关的审查，检验以及补充资料<br />等工作所允许...